- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04226534
Um banco de dados psicofisiológico de testes de esforço máximo.
26 de maio de 2020 atualizado por: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Construção de um Banco de Dados Psicofisiológicos para a Otimização da Abordagem Metodológica Durante e Orientação de Treinamento Após Testes de Esforço Máximo.
O objetivo deste estudo é primeiramente construir um banco de dados contendo dados psicofisiológicos de atletas realizando um teste de esforço máximo.
Em segundo lugar, os investigadores querem usar os dados para otimizar a abordagem metodológica durante e os conselhos de treinamento após testes de esforço máximo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O laboratório (e grupo de pesquisa) de Fisiologia Humana e Fisioterapia Esportiva da Vrije Universiteit Brussel realiza testes de exercício em populações treinadas e não treinadas.
O objetivo do teste de esforço máximo é avaliar a capacidade de resistência e fornecer recomendações para monitorar a carga de treinamento.
Até agora, isso é feito por parâmetros objetivos, como frequência cardíaca, velocidade, tempo, potência, etc.
Os pesquisadores já apresentaram um método para quantificar a distribuição da intensidade do treinamento em atletas de resistência de elite com base na classificação do esforço percebido.
No entanto, durante o teste piloto e na experiência cotidiana, esses valores de corte nem sempre são aplicáveis a cada atleta individualmente, nem são os mesmos para diferentes esportes.
Portanto, os pesquisadores querem investigar a possível relação entre a intensidade do exercício e parâmetros objetivos e subjetivos.
A partir daí, os investigadores pretendem fornecer recomendações para uma nova forma de abordagem metodológica durante e aconselhar treinos após testes de esforço máximo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luk Buyse, Msc. dr.
- Número de telefone: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Jo Ghillebert, Msc.
- Número de telefone: +32 2 629 22 22
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contato:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Número de telefone: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Treinado
- Nenhum medicamento influenciando a frequência cardíaca ou o desempenho físico
Critério de exclusão:
- Doença
- ferida
- medicação que influencia a frequência cardíaca (máxima) ou o desempenho do exercício
Decisão tomada após avaliação médica esportiva, compreendendo história pessoal e familiar, exame físico e eletrocardiograma (ECG) de repouso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de esforço máximo
Banco de dados fisiológico
|
Realização de um teste de esforço máximo na esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ergoespirometria
Prazo: Até uma hora
|
consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (ml/min/kg)
|
Até uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amostras de sangue
Prazo: Até uma hora
|
Concentração de lactato (mmol)
|
Até uma hora
|
|
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Até uma hora
|
Avaliação do esforço percebido em uma escala de seis a vinte
|
Até uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2040
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VUB-BLITS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .