- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04226534
En psykofysiologisk database med tester for maksimal innsats.
26. mai 2020 oppdatert av: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Konstruere en psykofysiologisk database mot optimalisering av den metodiske tilnærmingen under og opplæringsråd etter maksimal innsatstester.
Målet med denne studien er først å konstruere en database som inneholder psykofysiologiske data fra idrettsutøvere som utfører en maksimal innsatstest.
For det andre ønsker etterforskerne å bruke dataene til å optimalisere den metodiske tilnærmingen under, og treningsråd etter maksimal innsatstester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laboratoriet (og forskningsgruppen) for Human Physiology and Sports Physiotherapy ved Vrije Universiteit Brussel utfører treningstester i både trente og utrente populasjoner.
Målet med testen for maksimal innsats er å evaluere utholdenhetskapasiteten og gi anbefalinger for å overvåke treningsbelastningen.
Til nå er dette gjort av objektive parametere som hjertefrekvens, hastighet, tid, kraft osv.
Forskere har allerede presentert en metode for å kvantifisere fordelingen av treningsintensitet hos eliteutholdenhetsutøvere basert på vurderingen av opplevd anstrengelse.
Men under pilottesting og hverdagserfaring er disse grenseverdiene ikke alltid gjeldende for hver enkelt idrettsutøver, og de er heller ikke de samme for forskjellige idretter.
Derfor ønsker etterforskerne å undersøke den mulige sammenhengen mellom treningsintensiteten og objektive og subjektive parametere.
Deretter ønsker etterforskerne å gi anbefalinger til en ny metode for metodisk tilnærming under, og opplæringsråd etter maksimal innsatstester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: luk.buyse@vub.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jo Ghillebert, Msc.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: jo.ghillebert@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ta kontakt med:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: luk.buyse@vub.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Opplært
- Ingen medisiner som påvirker hjertefrekvens eller fysisk ytelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom
- skade
- medisiner som påvirker (maksimal) hjertefrekvens eller treningsytelse
Avgjørelse tatt etter idrettsmedisinsk vurdering, omfattende personlig og familiehistorie, fysisk undersøkelse og hvile-elektrokardiogram (EKG).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Test for maksimal innsats
Fysiologisk database
|
Utføre en maksimal innsatstest på tredemøllen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ergospirometri
Tidsramme: Opptil en time
|
oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (ml/min/kg)
|
Opptil en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøver
Tidsramme: Opptil en time
|
Laktatkonsentrasjon (mmol)
|
Opptil en time
|
|
Vurdering av opplevd innsats
Tidsramme: Opptil en time
|
Vurdering av oppfattet anstrengelse på en skala fra seks til tjue
|
Opptil en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2040
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VUB-BLITS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .