- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04226534
Een psychofysiologische database van maximale inspanningstests.
26 mei 2020 bijgewerkt door: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Opbouw van een psychofysiologische database voor de optimalisatie van de methodologische aanpak tijdens en trainingsadvies na maximale inspanningstests.
Het doel van deze studie is in de eerste plaats het construeren van een database met psychofysiologische gegevens van atleten die een maximale inspanningstest uitvoeren.
Ten tweede willen de onderzoekers de data gebruiken om de methodologische aanpak tijdens en trainingsadviezen na maximale inspanningstesten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het labo (en onderzoeksgroep) Humane Fysiologie en Sportkinesitherapie van de Vrije Universiteit Brussel voert inspanningstesten uit bij zowel getrainde als ongetrainde populaties.
Het doel van de maximale inspanningstest is om het uithoudingsvermogen te evalueren en aanbevelingen te doen om de trainingsbelasting te monitoren.
Tot nu toe gebeurt dit aan de hand van objectieve parameters als hartslag, snelheid, tijd, vermogen, enzovoort.
Onderzoekers presenteerden al een methode om de verdeling van de trainingsintensiteit bij elite duursporters te kwantificeren op basis van de beoordeling van de waargenomen inspanning.
Tijdens piloottesten en dagelijkse ervaringen zijn deze afkapwaarden echter niet altijd van toepassing op elke individuele sporter, noch zijn ze hetzelfde voor verschillende sporten.
Daarom willen de onderzoekers de mogelijke relatie tussen de trainingsintensiteit en objectieve en subjectieve parameters onderzoeken.
Daarna willen de onderzoekers aanbevelingen doen voor een nieuwe manier van methodologische aanpak tijdens en trainingsadviezen na maximale inspanningstesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefoonnummer: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Jo Ghillebert, Msc.
- Telefoonnummer: +32 2 629 22 22
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1050
- Werving
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contact:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefoonnummer: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Getraind
- Geen medicijnen die de hartslag of fysieke prestaties beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte
- blessure
- medicatie die de (maximale) hartslag of inspanningsprestatie beïnvloedt
Beslissing genomen na sportmedische evaluatie, bestaande uit persoonlijke en familiegeschiedenis, lichamelijk onderzoek en rust-elektrocardiogram (ECG).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Maximale inspanningstest
Fysiologische database
|
Een maximale inspanningstest uitvoeren op de loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ergospirometrie
Tijdsspanne: Tot een uur
|
zuurstofverbruik en kooldioxideproductie (ml/min/kg)
|
Tot een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedstalen
Tijdsspanne: Tot een uur
|
Lactaatconcentratie (mmol)
|
Tot een uur
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tot een uur
|
Beoordeling van Waargenomen inspanning op een schaal van zes tot twintig
|
Tot een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2040
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VUB-BLITS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Maximale inspanningstest
-
Northwestern UniversityWervingKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk