- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04226534
Psychofizjologiczna baza danych testów maksymalnego wysiłku.
26 maja 2020 zaktualizowane przez: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Budowa psychofizjologicznej bazy danych w kierunku optymalizacji podejścia metodycznego podczas i porad treningowych po testach maksymalnego wysiłku.
Celem niniejszej pracy jest przede wszystkim zbudowanie bazy danych zawierającej dane psychofizjologiczne sportowców wykonujących próbę maksymalnego wysiłku.
Po drugie, badacze chcą wykorzystać dane do optymalizacji podejścia metodycznego w trakcie i porad treningowych po testach maksymalnego wysiłku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laboratorium (i grupa badawcza) Fizjologii Człowieka i Fizjoterapii Sportowej Vrije Universiteit Brussel przeprowadza testy wysiłkowe zarówno na wytrenowanych, jak i nietrenujących populacjach.
Celem testu maksymalnego wysiłku jest ocena wydolności wytrzymałościowej i przedstawienie zaleceń dotyczących monitorowania obciążenia treningowego.
Do tej pory odbywa się to za pomocą obiektywnych parametrów, takich jak tętno, prędkość, czas, moc itp.
Naukowcy przedstawili już metodę ilościowego określania rozkładu intensywności treningu u elitarnych sportowców wytrzymałościowych na podstawie oceny postrzeganego wysiłku.
Jednak podczas testów pilotażowych i codziennych doświadczeń te wartości odcięcia nie zawsze mają zastosowanie do każdego sportowca, ani nie są takie same dla różnych dyscyplin sportowych.
Dlatego badacze chcą zbadać możliwy związek między intensywnością ćwiczeń a parametrami obiektywnymi i subiektywnymi.
Następnie badacze chcą przedstawić rekomendacje nowego sposobu podejścia metodycznego w trakcie i porady treningowe po testach maksymalnego wysiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luk Buyse, Msc. dr.
- Numer telefonu: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jo Ghillebert, Msc.
- Numer telefonu: +32 2 629 22 22
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekrutacyjny
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Numer telefonu: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Przeszkolony
- Brak leków wpływających na tętno lub sprawność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Choroba
- obrażenia
- leki wpływające na (maksymalne) tętno lub wydajność ćwiczeń
Decyzja podjęta po sportowej ocenie medycznej, obejmującej wywiad osobisty i rodzinny, badanie fizykalne i spoczynkowy elektrokardiogram (EKG).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Próba maksymalnego wysiłku
Fizjologiczna baza danych
|
Wykonanie próby maksymalnego wysiłku na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ergospirometria
Ramy czasowe: Do jednej godziny
|
zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla (ml/min/kg)
|
Do jednej godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próbki krwi
Ramy czasowe: Do jednej godziny
|
Stężenie mleczanu (mmol)
|
Do jednej godziny
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Do jednej godziny
|
Ocena odczuwanego wysiłku w skali od sześciu do dwudziestu
|
Do jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2040
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VUB-BLITS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba maksymalnego wysiłku
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się