- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04226534
Un database psicofisiologico di test di sforzo massimo.
26 maggio 2020 aggiornato da: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Costruzione di un database psicofisiologico verso l'ottimizzazione dell'approccio metodologico durante e consigli di formazione dopo i test di massimo sforzo.
Lo scopo di questo studio è innanzitutto quello di costruire un database contenente dati psicofisiologici di atleti che eseguono un test di sforzo massimale.
In secondo luogo, i ricercatori desiderano utilizzare i dati per ottimizzare l'approccio metodologico durante e i consigli di formazione dopo i test di sforzo massimo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il laboratorio (e gruppo di ricerca) di fisiologia umana e fisioterapia sportiva della Vrije Universiteit Brussel esegue test da sforzo su popolazioni sia allenate che non.
Lo scopo del test dello sforzo massimo è valutare la capacità di resistenza e fornire raccomandazioni per monitorare il carico di lavoro.
Fino ad ora, questo viene fatto da parametri oggettivi come frequenza cardiaca, velocità, tempo, potenza, eccetera.
I ricercatori hanno già presentato un metodo per quantificare la distribuzione dell'intensità dell'allenamento negli atleti di resistenza d'élite in base alla valutazione dello sforzo percepito.
Tuttavia, durante i test pilota e l'esperienza quotidiana, questi valori limite non sono sempre applicabili a ogni singolo atleta, né sono gli stessi per diversi sport.
Pertanto, i ricercatori vogliono indagare la possibile relazione tra l'intensità dell'esercizio e parametri oggettivi e soggettivi.
Successivamente, i ricercatori vogliono fornire raccomandazioni per un nuovo modo di approccio metodologico durante e consigli di formazione dopo i test di massimo sforzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luk Buyse, Msc. dr.
- Numero di telefono: +32 2 629 22 22
- Email: luk.buyse@vub.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jo Ghillebert, Msc.
- Numero di telefono: +32 2 629 22 22
- Email: jo.ghillebert@vub.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussel, Belgio, 1050
- Reclutamento
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contatto:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Numero di telefono: +32 2 629 22 22
- Email: luk.buyse@vub.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Allenato
- Nessun farmaco che influenza la frequenza cardiaca o le prestazioni fisiche
Criteri di esclusione:
- Malattia
- infortunio
- farmaci che influenzano la frequenza cardiaca (massima) o le prestazioni dell'esercizio
Decisione presa dopo valutazione medico sportiva, comprendente anamnesi personale e familiare, esame fisico ed elettrocardiogramma a riposo (ECG).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prova di sforzo massimo
Banca dati fisiologica
|
Esecuzione di un test di sforzo massimale sul tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ergospirometria
Lasso di tempo: Fino a un'ora
|
consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica (ml/min/kg)
|
Fino a un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
campioni di sangue
Lasso di tempo: Fino a un'ora
|
Concentrazione di lattato (mmol)
|
Fino a un'ora
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino a un'ora
|
Valutazione dello sforzo percepito su una scala da sei a venti
|
Fino a un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2040
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VUB-BLITS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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