- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04226534
En psykofysiologisk databas med maximala ansträngningstester.
26 maj 2020 uppdaterad av: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Konstruera en psykofysiologisk databas mot optimering av det metodologiska tillvägagångssättet under och utbildningsråd efter maximala ansträngningstester.
Syftet med denna studie är först att konstruera en databas som innehåller psykofysiologiska data från idrottare som utför ett maximalt ansträngningstest.
För det andra vill utredarna använda data för att optimera det metodologiska tillvägagångssättet under och utbildningsrådgivning efter maximala ansträngningstester.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Labbet (och forskargruppen) för Human Physiology and Sports Physiotherapy vid Vrije Universiteit Brussel utför träningstester i både tränade och otränade populationer.
Syftet med testet för maximal ansträngning är att utvärdera uthållighetskapaciteten och ge rekommendationer för att övervaka träningsbelastningen.
Hittills har detta gjorts av objektiva parametrar som puls, hastighet, tid, kraft, etcetera.
Forskare har redan presenterat en metod för att kvantifiera fördelning av träningsintensitet hos elituthållighetsidrottare baserat på betyget av upplevd ansträngning.
Men under pilottestning och vardaglig erfarenhet är dessa gränsvärden inte alltid tillämpliga på varje enskild idrottare, och de är inte heller desamma för olika sporter.
Därför vill utredarna undersöka det möjliga sambandet mellan träningsintensiteten och objektiva och subjektiva parametrar.
Därefter vill utredarna ge rekommendationer till ett nytt metodologiskt tillvägagångssätt under och utbildningsråd efter maximala ansträngningstester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: luk.buyse@vub.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jo Ghillebert, Msc.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: jo.ghillebert@vub.be
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1050
- Rekrytering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: luk.buyse@vub.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Tränad
- Ingen medicin som påverkar hjärtfrekvens eller fysisk prestation
Exklusions kriterier:
- Sjukdom
- skada
- medicinering som påverkar (maximal) hjärtfrekvens eller träningsprestanda
Beslut fattat efter idrottsmedicinsk utvärdering, innefattande personlig och familjehistoria, fysisk undersökning och viloelektrokardiogram (EKG).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Test för maximal ansträngning
Fysiologisk databas
|
Utföra ett maximalt ansträngningstest på löpbandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ergospirometri
Tidsram: Upp till en timme
|
syreförbrukning och koldioxidproduktion (ml/min/kg)
|
Upp till en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodprover
Tidsram: Upp till en timme
|
Laktatkoncentration (mmol)
|
Upp till en timme
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Upp till en timme
|
Betyg av upplevd ansträngning på en skala från sex till tjugo
|
Upp till en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2040
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VUB-BLITS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .