- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226534
Una base de datos psicofisiológica de pruebas de esfuerzo máximo.
26 de mayo de 2020 actualizado por: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Construcción de una Base de Datos Psicofisiológica Hacia la Optimización del Enfoque Metodológico Durante y Consejos de Entrenamiento Después de Pruebas de Esfuerzo Máximo.
El objetivo de este estudio es primero construir una base de datos que contenga datos psicofisiológicos de atletas que realizan una prueba de esfuerzo máximo.
En segundo lugar, los investigadores quieren utilizar los datos para optimizar el enfoque metodológico durante las pruebas de esfuerzo máximo y los consejos de entrenamiento después de las mismas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El laboratorio (y grupo de investigación) de Fisiología Humana y Fisioterapia Deportiva de la Vrije Universiteit Brussel realiza pruebas de ejercicio en poblaciones entrenadas y no entrenadas.
El objetivo de la prueba de esfuerzo máximo es evaluar la capacidad de resistencia y proporcionar recomendaciones para monitorear la carga de entrenamiento.
Hasta ahora, esto se hace mediante parámetros objetivos como la frecuencia cardíaca, la velocidad, el tiempo, la potencia, etcétera.
Los investigadores ya presentaron un método para cuantificar la distribución de la intensidad del entrenamiento en atletas de resistencia de élite en función de la calificación del esfuerzo percibido.
Sin embargo, durante las pruebas piloto y la experiencia diaria, estos valores de corte no siempre son aplicables a cada atleta individual, ni son los mismos para diferentes deportes.
Por lo tanto, los investigadores quieren investigar la posible relación entre la intensidad del ejercicio y los parámetros objetivos y subjetivos.
A partir de entonces, los investigadores quieren proporcionar recomendaciones sobre una nueva forma de enfoque metodológico y consejos de entrenamiento después de las pruebas de esfuerzo máximo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luk Buyse, Msc. dr.
- Número de teléfono: +32 2 629 22 22
- Correo electrónico: luk.buyse@vub.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jo Ghillebert, Msc.
- Número de teléfono: +32 2 629 22 22
- Correo electrónico: jo.ghillebert@vub.be
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1050
- Reclutamiento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contacto:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Número de teléfono: +32 2 629 22 22
- Correo electrónico: luk.buyse@vub.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Entrenado
- Ningún medicamento que influya en la frecuencia cardíaca o el rendimiento físico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad
- lesión
- medicación que influye en la frecuencia cardíaca (máxima) o en el rendimiento del ejercicio
Decisión tomada tras valoración médica deportiva, que consta de antecedentes personales y familiares, exploración física y electrocardiograma (ECG) de reposo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba de esfuerzo máximo
Base de datos fisiológica
|
Realización de una prueba de esfuerzo máximo en la cinta rodante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ergoespirometría
Periodo de tiempo: Hasta una hora
|
consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono (ml/min/kg)
|
Hasta una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muestras de sangre
Periodo de tiempo: Hasta una hora
|
Concentración de lactato (mmol)
|
Hasta una hora
|
|
Valoración del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta una hora
|
Calificación del esfuerzo percibido en una escala de seis a veinte
|
Hasta una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2040
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VUB-BLITS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .