- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04228562
Motivace spotřebitelů pro prevenci nemocí 2 (jasné štítky)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé někdy musí uvažovat o tom, zda odstranit rizikový faktor, který může v budoucnu potenciálně způsobit onemocnění, či nikoli. Když je modifikovatelný rizikový faktor (řekněme X) jediným faktorem, který způsobuje onemocnění, rozhodnutí o jeho odstranění může jednoduše záviset na pravděpodobnostním vztahu mezi X a výsledkem, stejně jako na nákladech na odstranění X. Málo se však ví, když jsou přítomny i další faktory, které jsou mimo kontrolu rozhodovatele. Hlavní otázka, která je zde položena, je, jak přítomnost takových nemodifikovatelných faktorů změní rozhodnutí lidí odstranit X.
Konkrétně vyšetřovatelé berou v úvahu dva případy: onemocnění způsobené jediným modifikovatelným rizikovým faktorem (řekněme X) a onemocnění způsobené dvěma rizikovými faktory -- modifikovatelným faktorem (X) a nemodifikovatelným faktorem (Y). V obou případech může odstranění X vést k významnému snížení celkového rizika onemocnění. Předpokládá se, že i když je velikost celkového snížení rizika způsobeného odstraněním X v obou případech stejná, lidé by měli nižší motivaci k odstranění X v druhém případě.
Vyšetřovatelé také zkoumají, jak přítomnost neovlivnitelného rizikového faktoru interaguje s očekáváním lítosti respondentů, aby ovlivnila jejich rozhodnutí odstranit X. V kontextu současného výzkumu by předvídání lítosti mohlo mít jednu z následujících forem: (a) pociťovat lítost, pokud se člověk rozhodne neodstranit X a později se u něj rozvine nemoc (b) pociťovat lítost, pokud se rozhodne odstranit X, ale přesto se u něj rozvine choroba. Vyšetřovatelé očekávají (a) zmírnění účinku nemodifikovatelného rizikového faktoru na motivaci k odstranění X.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti v současné době studují na Čínské univerzitě v Hongkongu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nemodifikovatelný faktor NEEXISTUJE; ŽÁDNÁ očekávaná lítost nebyla vyvolána
Experiment obsahuje 10 kol rozhodovacích úloh. Účastník začíná se 130 body (každý v hodnotě 0,5 HK$) v každém kole. Po 10 kolech počítač náhodně vybere 1 kolo a body z tohoto kola jsou vypláceny v hotovosti. U účastníka existuje šance, že onemocní. Bez prevence je pravděpodobnost onemocnění 60%. Pro nemoc je identifikována příčina, X. X je modifikovatelná příčina, což znamená, že ji lze změnit provedením určitých akcí. Účastník se musí rozhodnout, zda odstranit X nebo ne. Odstranění X snižuje pravděpodobnost onemocnění; snížená šance se v průběhu 10 kol pohybuje mezi 10 % a 50 % a přesná úroveň je sdělena na začátku každého kola. Odstranění X stojí 30 bodů. O tom, zda se u ní nemoc nakonec rozvine nebo ne, rozhoduje počítačová loterie založená na těchto šancích. Pokud onemocní, ztratí 100 bodů. |
|
|
Experimentální: Nemodifikovatelný faktor NEEXISTUJE; vyvolaná předpokládaná lítost
Stejný popis jako u větve „nekontrolovatelný faktor chybí, žádná předpokládaná lítost nevyvolává“ s tím rozdílem, že účastníci jsou nuceni přemýšlet, do jaké míry budou litovat: a) pokud se rozhodne neodstranit X, ale skončí u něj nemoc a b) pokud se rozhodne odstranit X, ale přesto onemocní.
|
vyšší úroveň propracování potenciální lítosti
|
|
Experimentální: Nemodifikovatelný faktor PŘÍTOMNÝ; ŽÁDNÁ očekávaná lítost nebyla vyvolána
Experiment obsahuje 10 kol rozhodovacích úloh. Účastník začíná se 130 body (každý v hodnotě 0,5 HK$) v každém kole. Po 10 kolech počítač náhodně vybere 1 kolo a body z tohoto kola jsou vypláceny v hotovosti. U účastníka existuje šance, že onemocní. Bez prevence je pravděpodobnost onemocnění 60%. Pro onemocnění jsou identifikovány dvě příčiny, X a Y. X je modifikovatelná příčina, což znamená, že ji lze změnit provedením určitých akcí. Účastník se musí rozhodnout, zda odstranit X nebo ne. Odstranění X snižuje pravděpodobnost onemocnění; snížená šance se v průběhu 10 kol pohybuje mezi 10 % a 50 % a přesná úroveň je sdělena na začátku každého kola. Odstranění X stojí 30 bodů. O tom, zda se u ní nemoc nakonec rozvine nebo ne, rozhoduje počítačová loterie založená na těchto šancích. Pokud onemocní, ztratí 100 bodů. |
přítomnost nekontrolovatelného / neodstranitelného rizikového faktoru onemocnění
|
|
Experimentální: Nemodifikovatelný faktor PŘÍTOMNÝ; vyvolaná předpokládaná lítost
Stejné jako u ramene „přítomného nekontrolovatelného faktoru, žádná neočekávaná lítost, kromě toho, že účastníci jsou nuceni přemýšlet, do jaké míry budou litovat: a) pokud se rozhodne neodstranit X, ale skončí u něj nemoc ab ) pokud se rozhodne odstranit X, ale stále trpí nemocí.
|
vyšší úroveň propracování potenciální lítosti
přítomnost nekontrolovatelného / neodstranitelného rizikového faktoru onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí odstranit X
Časové okno: 1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Rozhodnutí odebrat X (ano vs. ne)
|
1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládaná lítost
Časové okno: 1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Přesná otázka zní: Někteří lidé se mohou při svém rozhodování zabývat následujícími myšlenkami: „Mohu litovat, pokud neodeberu X a nakonec dostanu nemoc“ NEBO „Mohu litovat, když odstraním X, ale přesto nemoc dostanu. ."
Do jaké míry jste se zabýval některou z těchto myšlenek?
(Stupnice měření: 1 = vůbec ne; 7 = hodně)
|
1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
|
Posouzení, zda je odstranění X příležitostí ke zlepšení výdělků
Časové okno: 1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Přesná otázka zní: Myslíte si, že rozhodnutí odebrat X je pro vás příležitostí ke zlepšení vašich konečných příjmů?
(Měřicí škála: 1 = vůbec není dobrá příležitost; 7 = velmi dobrá příležitost)
|
1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
|
Pocit kontroly nad konečným výsledkem
Časové okno: 1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Přesná otázka zní: Myslíte si, že máte kontrolu nad výsledkem prostřednictvím svého rozhodnutí, zda odstranit X? (Stupnice měření: 1 = mám velmi malou kontrolu... 7 = mám velkou kontrolu)
|
1. den: Při zodpovězení dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14507018(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .