- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228562
Motivation des consommateurs pour la prévention des maladies 2 (étiquettes claires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les gens doivent parfois délibérer sur l'opportunité d'éliminer ou non un facteur de risque qui pourrait potentiellement causer une maladie à l'avenir. Lorsqu'un facteur de risque modifiable (par exemple, X) est le seul facteur qui cause une maladie, la décision de le supprimer peut simplement dépendre de la relation probabiliste entre X et un résultat, ainsi que du coût de la suppression de X. Cependant, on sait peu de choses lorsque d'autres facteurs indépendants de la volonté du décideur sont également présents. La principale question posée ici est de savoir comment la présence de tels facteurs non modifiables modifie la décision des personnes de supprimer X.
Plus précisément, les enquêteurs considèrent deux cas : une maladie causée par un seul facteur de risque modifiable (disons X) et une maladie causée par deux facteurs de risque : un facteur modifiable (X) et un facteur non modifiable (Y). Dans les deux cas, la suppression de X peut entraîner une réduction significative du risque global de maladie. On émet l'hypothèse que même lorsque l'ampleur de la réduction globale du risque apportée par la suppression de X est la même dans les deux cas, les personnes seraient moins motivées à supprimer X dans ce dernier cas.
Les enquêteurs examinent également comment la présence d'un facteur de risque non modifiable interagit avec l'anticipation du regret des répondants pour influencer leur décision de retirer X. Dans le contexte de la recherche actuelle, l'anticipation des regrets pourrait prendre l'une des formes suivantes : (a) avoir des regrets si l'on décide de ne pas retirer X et développer ultérieurement la maladie (b) avoir des regrets si l'on décide d'enlever X mais développer quand même la maladie. Les enquêteurs s'attendent à ce que (a) modère l'effet du facteur de risque non modifiable sur la motivation à retirer X.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants qui étudient actuellement à l'Université chinoise de Hong Kong
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Facteur non modifiable ABSENT ; AUCUN regret anticipé induit
L'expérience comprend 10 séries de tâches de décision. Le participant commence avec 130 points (chacun d'une valeur de 0,5 $ HK) à chaque tour. Après les 10 tours, l'ordinateur sélectionne au hasard 1 tour et les points de ce tour sont payés en espèces. Il y a une chance pour le participant de développer une maladie. Sans prévention, le risque de contracter la maladie est de 60 %. Une cause, X, est identifiée pour la maladie. X est une cause modifiable, ce qui signifie qu'elle peut être modifiée en prenant certaines mesures. Le participant doit décider de supprimer ou non X. Le retrait de X réduit les risques de maladie ; la chance réduite varie entre 10% et 50% sur les 10 tours et le niveau exact est communiqué au début de chaque tour. La suppression de X coûte 30 points. Qu'il finisse par développer la maladie ou non est déterminé par une loterie informatisée basée sur ces chances. S'il développe la maladie, il perdra 100 points. |
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Expérimental: Facteur non modifiable ABSENT ; regret anticipé induit
Même description que dans le bras "facteur incontrôlable absent, aucun regret anticipé induit", sauf que les participants sont amenés à réfléchir dans quelle mesure ils regretteront : a) s'il décide de ne pas retirer X mais finit par développer la maladie et b) s'il décide de retirer X mais attrape toujours la maladie.
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niveau plus élevé d'élaboration sur le regret potentiel
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Expérimental: Facteur non modifiable PRESENT ; AUCUN regret anticipé induit
L'expérience comprend 10 séries de tâches de décision. Le participant commence avec 130 points (chacun d'une valeur de 0,5 $ HK) à chaque tour. Après les 10 tours, l'ordinateur sélectionne au hasard 1 tour et les points de ce tour sont payés en espèces. Il y a une chance pour le participant de développer une maladie. Sans prévention, le risque de contracter la maladie est de 60 %. Deux causes, X et Y, sont identifiées pour la maladie. X est une cause modifiable, ce qui signifie qu'elle peut être modifiée en prenant certaines mesures. Le participant doit décider de supprimer ou non X. Le retrait de X réduit les risques de maladie ; la chance réduite varie entre 10% et 50% sur les 10 tours et le niveau exact est communiqué au début de chaque tour. La suppression de X coûte 30 points. Qu'il finisse par développer la maladie ou non est déterminé par une loterie informatisée basée sur ces chances. S'il développe la maladie, il perdra 100 points. |
la présence d'un facteur de risque incontrôlable / inéliminable pour une maladie
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Expérimental: Facteur non modifiable PRESENT ; regret anticipé induit
Identique au bras "facteur incontrôlable présent, pas de regret anticipé induit", sauf que les participants sont amenés à réfléchir dans quelle mesure ils ressentiront du regret : a) s'il décide de ne pas retirer X mais finit par développer la maladie et b ) s'il décide de retirer X mais attrape toujours la maladie.
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niveau plus élevé d'élaboration sur le regret potentiel
la présence d'un facteur de risque incontrôlable / inéliminable pour une maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision de retirer X
Délai: Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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La décision de supprimer X (oui vs. non)
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Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Regret anticipé
Délai: Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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La question exacte est : certaines personnes peuvent s'engager dans les réflexions suivantes lorsqu'elles prennent leurs décisions : "Je peux regretter si je n'enlève pas X et que je finis par attraper la maladie" OU "Je peux regretter si j'enlève X mais que j'attrape quand même la maladie ."
Dans quelle mesure vous êtes-vous engagé dans l'une de ces pensées ?
(Échelle de mesure : 1 = pas du tout ; 7 = beaucoup)
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Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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Jugement indiquant si la suppression de X est une opportunité d'améliorer les revenus
Délai: Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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La question exacte est : pensez-vous que la décision de supprimer X est une opportunité pour vous d'améliorer vos revenus finaux ?
(Échelle de mesure : 1 = pas du tout une bonne opportunité ; 7 = une très bonne opportunité")
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Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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Sentiment de contrôle sur le résultat final
Délai: Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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La question exacte est : pensez-vous que vous contrôlez le résultat en décidant de supprimer ou non X ? (Échelle de mesure : 1 = j'ai très peu de contrôle… 7 = j'ai beaucoup de contrôle)
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Jour 1 : Lors de la réponse au questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14507018(2)
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