- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04228562
Motivação do consumidor para prevenção de doenças 2 (rótulos claros)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Às vezes, as pessoas precisam decidir se devem ou não remover um fator de risco que pode causar uma doença no futuro. Quando um fator de risco modificável (digamos, X) é o único fator que causa uma doença, a decisão de removê-lo pode depender simplesmente da relação probabilística entre X e um resultado, bem como do custo de remover X. No entanto, pouco se sabe quando outros fatores que estão fora do controle do decisor também estão presentes. A principal questão que está sendo feita aqui é como a presença de tais fatores não modificáveis muda a decisão das pessoas de remover X.
Especificamente, os investigadores consideram dois casos: uma doença causada por um único fator de risco modificável (digamos, X) e uma doença causada por dois fatores de risco – um fator modificável (X) e um fator não modificável (Y). Em ambos os casos, a remoção de X pode resultar em uma redução significativa no risco geral de doença. A hipótese é que, mesmo quando a magnitude da redução geral do risco trazida pela remoção de X é a mesma nos dois casos, as pessoas teriam uma motivação menor para remover X no último caso.
Os investigadores também examinam como a presença de um fator de risco não modificável interage com a antecipação do arrependimento dos entrevistados para influenciar sua decisão de remover o X. No contexto da pesquisa atual, a antecipação do arrependimento pode assumir uma das seguintes formas: (a) sentir-se arrependido se decidir não remover o X e posteriormente desenvolver a doença (b) sentir-se arrependido se decidir remover o X, mas ainda desenvolver o doença. Os investigadores esperam (a) moderar o efeito do fator de risco não modificável na motivação para remover X.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes atualmente estudando na Universidade Chinesa de Hong Kong
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fator não modificável AUSENTE; NENHUM arrependimento antecipado induzido
O experimento compreende 10 rodadas de tarefas de decisão. O participante começa com 130 pontos (cada um no valor de HK$ 0,5) em cada rodada. Após as 10 rodadas, o computador seleciona aleatoriamente 1 rodada e os pontos dessa rodada são pagos em dinheiro. Há uma chance de o participante desenvolver uma doença. Sem prevenção, a chance de contrair a doença é de 60%. Uma causa, X, é identificada para a doença. X é uma causa modificável, o que significa que pode ser alterada por meio de algumas ações. O participante deve decidir se remove ou não X. A remoção de X reduz a chance de doença; a chance reduzida varia entre 10% e 50% ao longo das 10 rodadas e o nível exato é comunicado no início de cada rodada. A remoção de X custa 30 pontos. Se ele acaba desenvolvendo a doença ou não, é determinado por um sorteio computadorizado com base nessas chances. Se desenvolver a doença, perderá 100 pontos. |
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Experimental: Fator não modificável AUSENTE; arrependimento antecipado induzido
Mesma descrição do braço "fator incontrolável ausente, sem arrependimento antecipado induzido", exceto que os participantes são induzidos a pensar até que ponto se sentirão arrependidos: a) se ele/ela decidir não remover X, mas acabar desenvolvendo a doença e b) se ele/ela decidir remover X, mas ainda assim contrair a doença.
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nível mais alto de elaboração sobre arrependimento potencial
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Experimental: Fator não modificável PRESENTE; NENHUM arrependimento antecipado induzido
O experimento compreende 10 rodadas de tarefas de decisão. O participante começa com 130 pontos (cada um no valor de HK$ 0,5) em cada rodada. Após as 10 rodadas, o computador seleciona aleatoriamente 1 rodada e os pontos dessa rodada são pagos em dinheiro. Há uma chance de o participante desenvolver uma doença. Sem prevenção, a chance de contrair a doença é de 60%. Duas causas, X e Y, são identificadas para a doença. X é uma causa modificável, o que significa que pode ser alterada por meio de algumas ações. O participante deve decidir se remove ou não X. A remoção de X reduz a chance de doença; a chance reduzida varia entre 10% e 50% ao longo das 10 rodadas e o nível exato é comunicado no início de cada rodada. A remoção de X custa 30 pontos. Se ele acaba desenvolvendo a doença ou não, é determinado por um sorteio computadorizado com base nessas chances. Se desenvolver a doença, perderá 100 pontos. |
a presença de um fator de risco incontrolável / irremovível para uma doença
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Experimental: Fator não modificável PRESENTE; arrependimento antecipado induzido
Igual ao braço "fator incontrolável presente, nenhum arrependimento antecipado induzido", exceto que os participantes são induzidos a pensar até que ponto se sentirão arrependidos: a) se ele/ela decidir não remover X, mas acabar desenvolvendo a doença e b ) se ele/ela decidir remover X, mas ainda contrair a doença.
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nível mais alto de elaboração sobre arrependimento potencial
a presença de um fator de risco incontrolável / irremovível para uma doença
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão de remover X
Prazo: Dia 1: Ao responder ao questionário
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A decisão de remover X (sim vs. não)
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Dia 1: Ao responder ao questionário
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arrependimento antecipado
Prazo: Dia 1: Ao responder ao questionário
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A pergunta exata é: Algumas pessoas podem ter os seguintes pensamentos quando tomam suas decisões: "Posso me arrepender se não remover X e acabar pegando a doença" OU "Posso me arrepender se remover X, mas ainda assim pegar a doença ."
Até que ponto você se envolveu em algum desses pensamentos?
(Escala de medição: 1 = nada; 7 = muito)
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Dia 1: Ao responder ao questionário
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Julgamento se a remoção de X é uma oportunidade para melhorar os ganhos
Prazo: Dia 1: Ao responder ao questionário
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A pergunta exata é: você acha que a decisão de remover X é uma oportunidade para você melhorar seus ganhos finais?
(Escala de medição: 1 = não é uma boa oportunidade; 7 = uma oportunidade muito boa)
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Dia 1: Ao responder ao questionário
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Senso de controle sobre o resultado final
Prazo: Dia 1: Ao responder ao questionário
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A pergunta exata é: você acha que tem controle sobre o resultado por meio de sua decisão de remover ou não X? (Escala de medição: 1 = Tenho muito pouco controle… 7 = Tenho muito controle)
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Dia 1: Ao responder ao questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14507018(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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