- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04228562
Verbrauchermotivation zur Krankheitsprävention 2 (klare Etiketten)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manchmal muss man darüber nachdenken, ob man einen Risikofaktor, der möglicherweise in der Zukunft eine Krankheit verursachen könnte, beseitigt oder nicht. Wenn ein modifizierbarer Risikofaktor (z. B. X) der einzige Faktor ist, der eine Krankheit verursacht, kann die Entscheidung, ihn zu entfernen, einfach von der probabilistischen Beziehung zwischen Es ist jedoch wenig bekannt, ob auch andere Faktoren vorhanden sind, die außerhalb der Kontrolle des Entscheidungsträgers liegen. Die Hauptfrage, die hier gestellt wird, ist, wie das Vorhandensein solcher nicht veränderbarer Faktoren die Entscheidung der Menschen, X zu entfernen, beeinflusst.
Konkret betrachten die Forscher zwei Fälle: eine Krankheit, die durch einen einzigen modifizierbaren Risikofaktor (z. B. X) verursacht wird, und eine Krankheit, die durch zwei Risikofaktoren verursacht wird – einen modifizierbaren Faktor (X) und einen nicht modifizierbaren Faktor (Y). In beiden Fällen kann die Entfernung von X zu einer deutlichen Verringerung des gesamten Krankheitsrisikos führen. Es wird angenommen, dass selbst wenn das Ausmaß der Gesamtrisikoreduzierung durch die Entfernung von X in beiden Fällen gleich ist, die Motivation der Menschen, X zu entfernen, im letzteren Fall geringer wäre.
Die Forscher untersuchen auch, wie das Vorhandensein eines nicht veränderbaren Risikofaktors mit der Reueerwartung der Befragten zusammenwirkt und deren Entscheidung, X zu entfernen, beeinflusst. Im Kontext der aktuellen Forschung könnte die Vorwegnahme von Bedauern eine der folgenden Formen annehmen: (a) Bedauern empfinden, wenn man beschließt, X nicht zu entfernen und später die Krankheit entwickelt; (b) Bedauern empfinden, wenn man beschließt, Krankheit. Die Forscher gehen davon aus, dass (a) die Wirkung des nicht veränderbaren Risikofaktors auf die Motivation zur Entfernung von X gemildert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die derzeit an der Chinese University of Hong Kong studieren
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nicht veränderbarer Faktor ABSENT; KEIN erwartetes Bedauern wird hervorgerufen
Das Experiment umfasst 10 Runden mit Entscheidungsaufgaben. Der Teilnehmer beginnt mit 130 Punkten (jeder im Wert von 0,5 HK$) in jeder Runde. Nach den 10 Runden wählt der Computer zufällig eine Runde aus und die Punkte aus dieser Runde werden in bar ausgezahlt. Es besteht die Möglichkeit, dass der Teilnehmer eine Krankheit entwickelt. Ohne Vorbeugung liegt die Wahrscheinlichkeit, an der Krankheit zu erkranken, bei 60 %. Für die Krankheit wird eine Ursache X identifiziert. X ist eine modifizierbare Ursache, was bedeutet, dass sie durch bestimmte Maßnahmen geändert werden kann. Der Teilnehmer muss entscheiden, ob er X entfernen möchte oder nicht. Die Entfernung von X verringert das Krankheitsrisiko; Die reduzierte Chance variiert über die 10 Runden hinweg zwischen 10 % und 50 % und die genaue Höhe wird zu Beginn jeder Runde mitgeteilt. Das Entfernen von X kostet 30 Punkte. Ob er/sie am Ende an der Krankheit erkrankt oder nicht, wird anhand dieser Chancen durch eine computergestützte Lotterie ermittelt. Wenn er/sie erkrankt, verliert er/sie 100 Punkte. |
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Experimental: Nicht veränderbarer Faktor ABSENT; erwartetes Bedauern hervorgerufen
Dieselbe Beschreibung wie im Arm „Unkontrollierbarer Faktor fehlt, kein erwartetes Bedauern induziert“, mit der Ausnahme, dass die Teilnehmer dazu veranlasst werden, darüber nachzudenken, in welchem Ausmaß sie Bedauern empfinden werden: a) wenn sie/er beschließt, X nicht zu entfernen, am Ende aber die Krankheit entwickelt und b) wenn er/sie beschließt, X zu entfernen, aber trotzdem an der Krankheit erkrankt.
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Höhere Ausarbeitung potenzieller Reue
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Experimental: Nicht veränderbarer Faktor PRESENT; KEIN erwartetes Bedauern wird hervorgerufen
Das Experiment umfasst 10 Runden mit Entscheidungsaufgaben. Der Teilnehmer beginnt mit 130 Punkten (jeder im Wert von 0,5 HK$) in jeder Runde. Nach den 10 Runden wählt der Computer zufällig eine Runde aus und die Punkte aus dieser Runde werden in bar ausgezahlt. Es besteht die Möglichkeit, dass der Teilnehmer eine Krankheit entwickelt. Ohne Vorbeugung liegt die Wahrscheinlichkeit, an der Krankheit zu erkranken, bei 60 %. Für die Erkrankung werden zwei Ursachen, X und Y, identifiziert. X ist eine modifizierbare Ursache, was bedeutet, dass sie durch bestimmte Maßnahmen geändert werden kann. Der Teilnehmer muss entscheiden, ob er X entfernen möchte oder nicht. Die Entfernung von X verringert das Krankheitsrisiko; Die reduzierte Chance variiert über die 10 Runden hinweg zwischen 10 % und 50 % und die genaue Höhe wird zu Beginn jeder Runde mitgeteilt. Das Entfernen von X kostet 30 Punkte. Ob er/sie am Ende an der Krankheit erkrankt oder nicht, wird anhand dieser Chancen durch eine computergestützte Lotterie ermittelt. Wenn er/sie erkrankt, verliert er/sie 100 Punkte. |
das Vorliegen eines unkontrollierbaren/nicht behebbaren Risikofaktors für eine Erkrankung
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Experimental: Nicht veränderbarer Faktor PRESENT; erwartetes Bedauern hervorgerufen
Dasselbe wie der Arm „unkontrollierbarer Faktor vorhanden, kein vorhersehbares Bedauern ausgelöst“, mit der Ausnahme, dass die Teilnehmer dazu veranlasst werden, darüber nachzudenken, in welchem Ausmaß sie Bedauern empfinden werden: a) wenn sie/er beschließt, X nicht zu entfernen, am Ende aber die Krankheit entwickelt und b ), wenn er/sie beschließt, X zu entfernen, aber trotzdem an der Krankheit erkrankt.
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Höhere Ausarbeitung potenzieller Reue
das Vorliegen eines unkontrollierbaren/nicht behebbaren Risikofaktors für eine Erkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidung, X zu entfernen
Zeitfenster: Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Die Entscheidung, X zu entfernen (ja vs. nein)
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Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Voraussichtliches Bedauern
Zeitfenster: Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Die genaue Frage lautet: Manche Menschen beschäftigen sich möglicherweise mit den folgenden Gedanken, wenn sie ihre Entscheidungen treffen: „Ich könnte es bereuen, wenn ich ."
Inwieweit haben Sie sich mit einem dieser Gedanken beschäftigt?
(Bewertungsskala: 1 = überhaupt nicht; 7 = sehr)
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Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Beurteilung, ob der Wegfall von X eine Chance zur Ertragsverbesserung darstellt
Zeitfenster: Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Die genaue Frage lautet: Glauben Sie, dass die Entscheidung, X zu entfernen, eine Chance für Sie darstellt, Ihr endgültiges Einkommen zu verbessern?
(Messskala: 1 = überhaupt keine gute Chance; 7 = eine sehr gute Chance)
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Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Gefühl der Kontrolle über das Endergebnis
Zeitfenster: Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Die genaue Frage lautet: Glauben Sie, dass Sie durch Ihre Entscheidung, ob Sie X entfernen oder nicht, die Kontrolle über das Ergebnis haben? (Messskala: 1 = Ich habe sehr wenig Kontrolle … 7 = Ich habe viel Kontrolle)
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Tag 1: Bei der Beantwortung des Fragebogens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14507018(2)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Risikominderung
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