- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04228562
Motywacja konsumentów do zapobiegania chorobom 2 (wyraźne etykiety)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czasami ludzie muszą się zastanowić, czy usunąć czynnik ryzyka, który może potencjalnie wywołać chorobę w przyszłości. Kiedy modyfikowalny czynnik ryzyka (powiedzmy X) jest jedynym czynnikiem powodującym chorobę, decyzja o jego usunięciu może po prostu zależeć od probabilistycznego związku między X a wynikiem, a także kosztu usunięcia X. Jednak niewiele wiadomo, kiedy występują również inne czynniki, na które decydent nie ma wpływu. Głównym pytaniem, jakie się tutaj zadaje, jest to, w jaki sposób obecność takich niemodyfikowalnych czynników zmienia decyzję ludzi o usunięciu X.
W szczególności badacze rozważają dwa przypadki: chorobę wywołaną przez pojedynczy modyfikowalny czynnik ryzyka (powiedzmy X) oraz chorobę wywołaną przez dwa czynniki ryzyka – modyfikowalny czynnik (X) i niemodyfikowalny czynnik (Y). W obu przypadkach usunięcie X może skutkować znaczącym zmniejszeniem ogólnego ryzyka choroby. Przyjmuje się hipotezę, że nawet jeśli wielkość ogólnego zmniejszenia ryzyka wynikającego z usunięcia X jest taka sama w obu przypadkach, ludzie mieliby mniejszą motywację do usunięcia X w drugim przypadku.
Badacze badają również, w jaki sposób obecność niemodyfikowalnego czynnika ryzyka wchodzi w interakcję z przewidywanym żalem respondentów, aby wpłynąć na ich decyzję o usunięciu X. W kontekście obecnych badań antycypacja żalu może przyjąć jedną z następujących form: (a) odczuwać żal, jeśli zdecyduje się nie usunąć X i później rozwinie się choroba, (b) odczuwać żal, jeśli zdecyduje się usunąć X, ale nadal rozwija się choroba. Badacze oczekują (a) złagodzenia wpływu niemodyfikowalnego czynnika ryzyka na motywację do usunięcia X.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci studiujący obecnie na Chińskim Uniwersytecie w Hong Kongu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Czynnik niemodyfikowalny NIEOBECNY; ŻADEN oczekiwany żal wywołany
Eksperyment składa się z 10 rund zadań decyzyjnych. Uczestnik zaczyna ze 130 punktami (każdy o wartości 0,5 HKD) w każdej rundzie. Po 10 rundach komputer losowo wybiera 1 rundę i punkty z tej rundy wypłacane są gotówką. Istnieje ryzyko, że u uczestnika rozwinie się choroba. Bez profilaktyki prawdopodobieństwo zachorowania wynosi 60%. Przyczyna, X, jest identyfikowana dla choroby. X jest przyczyną modyfikowalną, co oznacza, że można ją zmienić, podejmując pewne działania. Uczestnik musi zdecydować, czy usunąć X. Usunięcie X zmniejsza ryzyko choroby; zmniejszona szansa waha się od 10% do 50% w ciągu 10 rund, a dokładny poziom jest komunikowany na początku każdej rundy. Usunięcie X kosztuje 30 punktów. To, czy rozwinie się u niego choroba, zależy od skomputeryzowanej loterii opartej na tych szansach. Jeśli rozwinie się u niego choroba, straci 100 punktów. |
|
|
Eksperymentalny: Czynnik niemodyfikowalny NIEOBECNY; wywołany oczekiwanym żalem
Taki sam opis jak w ramieniu „nieobecny czynnik niekontrolowany, brak spodziewanego żalu”, z tym wyjątkiem, że uczestnicy są zachęcani do zastanowienia się, do jakiego stopnia będą żałować: a) jeśli zdecyduje się nie usuwać X, ale ostatecznie rozwinie chorobę oraz b) jeśli zdecyduje się usunąć X, ale nadal zachoruje.
|
wyższy poziom szczegółowości potencjalnego żalu
|
|
Eksperymentalny: Czynnik niemodyfikowalny OBECNY; ŻADEN oczekiwany żal wywołany
Eksperyment składa się z 10 rund zadań decyzyjnych. Uczestnik zaczyna ze 130 punktami (każdy o wartości 0,5 HKD) w każdej rundzie. Po 10 rundach komputer losowo wybiera 1 rundę i punkty z tej rundy wypłacane są gotówką. Istnieje ryzyko, że u uczestnika rozwinie się choroba. Bez profilaktyki prawdopodobieństwo zachorowania wynosi 60%. Zidentyfikowano dwie przyczyny choroby, X i Y. X jest przyczyną modyfikowalną, co oznacza, że można ją zmienić, podejmując pewne działania. Uczestnik musi zdecydować, czy usunąć X. Usunięcie X zmniejsza ryzyko choroby; zmniejszona szansa waha się od 10% do 50% w ciągu 10 rund, a dokładny poziom jest komunikowany na początku każdej rundy. Usunięcie X kosztuje 30 punktów. To, czy rozwinie się u niego choroba, zależy od skomputeryzowanej loterii opartej na tych szansach. Jeśli rozwinie się u niego choroba, straci 100 punktów. |
obecność niekontrolowanego / nieusuwalnego czynnika ryzyka choroby
|
|
Eksperymentalny: Czynnik niemodyfikowalny OBECNY; wywołany oczekiwanym żalem
To samo co ramię „obecny czynnik niekontrolowany, brak spodziewanego żalu”, z tą różnicą, że uczestnicy są zachęcani do zastanowienia się, do jakiego stopnia będą odczuwać żal: a) jeśli zdecyduje się nie usuwać X, ale ostatecznie rozwinie chorobę ib ), jeśli zdecyduje się usunąć X, ale nadal zachoruje.
|
wyższy poziom szczegółowości potencjalnego żalu
obecność niekontrolowanego / nieusuwalnego czynnika ryzyka choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o usunięciu X
Ramy czasowe: Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Decyzja o usunięciu X (tak vs. nie)
|
Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywany żal
Ramy czasowe: Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Dokładne pytanie brzmi: niektórzy ludzie podejmując decyzje, mogą mieć następujące myśli: „Mogę żałować, jeśli nie usunę X i zachoruję” LUB „Mogę żałować, jeśli usunę X, ale nadal zachoruję ”.
W jakim stopniu zaangażowałeś się w którąkolwiek z tych myśli?
(Skala pomiaru: 1 = wcale; 7 = dużo)
|
Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
|
Ocena, czy usunięcie X jest szansą na poprawę zarobków
Ramy czasowe: Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Dokładne pytanie brzmi: Czy uważasz, że decyzja o usunięciu X jest dla Ciebie okazją do poprawy ostatecznych zarobków?
(Skala pomiaru: 1 = w ogóle nie jest to dobra okazja; 7 = bardzo dobra okazja)
|
Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
|
Poczucie kontroli nad końcowym wynikiem
Ramy czasowe: Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Dokładne pytanie brzmi: Czy myślisz, że masz kontrolę nad wynikiem poprzez swoją decyzję o usunięciu X? (Skala pomiaru: 1 = mam bardzo małą kontrolę… 7 = mam dużą kontrolę)
|
Dzień 1: Odpowiadając na kwestionariusz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14507018(2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .