- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04228562
Consumentenmotivatie voor ziektepreventie 2 (duidelijke etiketten)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen moeten soms nadenken over het al dan niet verwijderen van een risicofactor die in de toekomst mogelijk een ziekte kan veroorzaken. Wanneer een aanpasbare risicofactor (bijvoorbeeld X) de enige factor is die een ziekte veroorzaakt, kan de beslissing om deze te verwijderen eenvoudigweg afhangen van de probabilistische relatie tussen X en een uitkomst, evenals van de kosten van het verwijderen van X. Er is echter weinig bekend als er ook andere factoren aanwezig zijn die buiten de macht van de beslisser liggen. De belangrijkste vraag die hier wordt gesteld, is hoe de aanwezigheid van dergelijke niet-aanpasbare factoren de beslissing van mensen om X te verwijderen, verandert.
Concreet beschouwen de onderzoekers twee gevallen: een ziekte veroorzaakt door een enkele aanpasbare risicofactor (zeg X) en een ziekte veroorzaakt door twee risicofactoren - een aanpasbare factor (X) en een niet aanpasbare factor (Y). In beide gevallen kan het verwijderen van X resulteren in een significante vermindering van het algehele ziekterisico. Er wordt verondersteld dat zelfs wanneer de omvang van de algehele risicovermindering door het verwijderen van X in beide gevallen hetzelfde is, mensen in het laatste geval een lagere motivatie zouden hebben om X te verwijderen.
De onderzoekers onderzoeken ook hoe de aanwezigheid van een niet-aanpasbare risicofactor samenwerkt met de spijtverwachting van de respondenten om hun beslissing om X te verwijderen te beïnvloeden. In de context van het huidige onderzoek kan anticipatie op spijt een van de volgende vormen aannemen: (a) spijt hebben als men besluit X niet te verwijderen en later de ziekte ontwikkelt (b) spijt hebben als men besluit X te verwijderen maar toch de ziekte ontwikkelt ziekte. De onderzoekers verwachten (a) dat ze het effect van een niet-aanpasbare risicofactor op de motivatie om X te verwijderen zullen matigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten die momenteel studeren aan de Chinese Universiteit van Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-wijzigbare factor AFWEZIG; GEEN verwachte spijt veroorzaakt
Het experiment bestaat uit 10 ronden met beslissingstaken. Deelnemer begint met 130 punten (elk ter waarde van HK $ 0,5) in elke ronde. Na de 10 ronden kiest de computer willekeurig 1 ronde en worden de punten uit deze ronde contant uitbetaald. Er is een kans voor de deelnemer om een ziekte te ontwikkelen. Zonder preventie is de kans om de ziekte te krijgen 60%. Er is een oorzaak, X, geïdentificeerd voor de ziekte. X is een aanpasbare oorzaak, wat betekent dat het kan worden gewijzigd door enkele acties te ondernemen. De deelnemer moet beslissen om X wel of niet te verwijderen. Verwijdering van X verkleint de kans op ziekte; de verminderde kans varieert tussen 10% en 50% over de 10 rondes en het exacte niveau wordt aan het begin van elke ronde meegedeeld. Het verwijderen van X kost 30 punten. Of hij/zij uiteindelijk de ziekte krijgt of niet, wordt bepaald door een computerloterij op basis van deze kansen. Als hij/zij de ziekte ontwikkelt, verliest hij/zij 100 punten. |
|
|
Experimenteel: Niet-wijzigbare factor AFWEZIG; verwachte spijt veroorzaakt
Dezelfde beschrijving als in de arm "onbeheersbare factor afwezig, geen verwachte spijt veroorzaakt", behalve dat de deelnemers worden aangezet om na te denken in hoeverre ze spijt zullen voelen: a) als hij/zij besluit X niet te verwijderen maar uiteindelijk de ziekte krijgt en b) als hij/zij besluit X te verwijderen maar toch de ziekte krijgt.
|
hoger niveau van uitwerking van mogelijke spijt
|
|
Experimenteel: Niet-wijzigbare factor AANWEZIG; GEEN verwachte spijt veroorzaakt
Het experiment bestaat uit 10 ronden met beslissingstaken. Deelnemer begint met 130 punten (elk ter waarde van HK $ 0,5) in elke ronde. Na de 10 ronden kiest de computer willekeurig 1 ronde en worden de punten uit deze ronde contant uitbetaald. Er is een kans voor de deelnemer om een ziekte te ontwikkelen. Zonder preventie is de kans om de ziekte te krijgen 60%. Er zijn twee oorzaken, X en Y, geïdentificeerd voor de ziekte. X is een aanpasbare oorzaak, wat betekent dat het kan worden gewijzigd door enkele acties te ondernemen. De deelnemer moet beslissen om X wel of niet te verwijderen. Verwijdering van X verkleint de kans op ziekte; de verminderde kans varieert tussen 10% en 50% over de 10 rondes en het exacte niveau wordt aan het begin van elke ronde meegedeeld. Het verwijderen van X kost 30 punten. Of hij/zij uiteindelijk de ziekte krijgt of niet, wordt bepaald door een computerloterij op basis van deze kansen. Als hij/zij de ziekte ontwikkelt, verliest hij/zij 100 punten. |
de aanwezigheid van een onbeheersbare/onverwijderbare risicofactor voor een ziekte
|
|
Experimenteel: Niet-wijzigbare factor AANWEZIG; verwachte spijt veroorzaakt
Hetzelfde als de arm "onbeheersbare factor aanwezig, geen verwachte spijt veroorzaakt", behalve dat de deelnemers worden aangezet om na te denken in hoeverre ze spijt zullen voelen: a) als hij/zij besluit X niet te verwijderen maar uiteindelijk de ziekte ontwikkelt en b ) als hij/zij besluit X te verwijderen maar toch de ziekte krijgt.
|
hoger niveau van uitwerking van mogelijke spijt
de aanwezigheid van een onbeheersbare/onverwijderbare risicofactor voor een ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluit om X te verwijderen
Tijdsspanne: Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
De beslissing om X te verwijderen (ja vs. nee)
|
Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachte spijt
Tijdsspanne: Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
De exacte vraag is: sommige mensen kunnen de volgende gedachten hebben wanneer ze hun beslissingen nemen: "Ik kan er spijt van krijgen als ik X niet verwijder en uiteindelijk de ziekte krijg" OF "Ik kan er spijt van krijgen als ik X verwijder maar toch de ziekte krijg" ."
In welke mate ben je bezig geweest met een van deze gedachten?
(Meetschaal: 1 = helemaal niet; 7 = veel)
|
Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
|
Beoordeling of het verwijderen van X een kans is om de inkomsten te verbeteren
Tijdsspanne: Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
De exacte vraag is: denkt u dat de beslissing om X te verwijderen een kans voor u is om uw uiteindelijke inkomsten te verbeteren?
(Meetschaal: 1 = helemaal geen goede gelegenheid; 7 = zeer goede gelegenheid")
|
Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
|
Gevoel van controle over het uiteindelijke resultaat
Tijdsspanne: Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
De exacte vraag is: denk je dat je controle hebt over de uitkomst door je beslissing om X al dan niet te verwijderen? (Meetschaal: 1 = ik heb heel weinig controle... 7 = ik heb veel controle)
|
Dag 1: Bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14507018(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .