- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04228562
Motivazione dei consumatori per la prevenzione delle malattie 2 (etichette chiare)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone a volte devono decidere se rimuovere o meno un fattore di rischio che potrebbe potenzialmente causare una malattia in futuro. Quando un fattore di rischio modificabile (diciamo, X) è l'unico fattore che causa una malattia, la decisione di rimuoverlo può semplicemente dipendere dalla relazione probabilistica tra X e un esito, nonché dal costo della rimozione di X. Tuttavia, si sa poco quando sono presenti anche altri fattori che sfuggono al controllo del decisore. La domanda principale che viene posta qui è in che modo la presenza di tali fattori non modificabili cambia la decisione delle persone di rimuovere X.
Nello specifico, i ricercatori considerano due casi: una malattia causata da un singolo fattore di rischio modificabile (diciamo X) e una malattia causata da due fattori di rischio: un fattore modificabile (X) e un fattore non modificabile (Y). In entrambi i casi, la rimozione di X può comportare una significativa riduzione del rischio complessivo di malattia. Si ipotizza che anche quando l'entità della riduzione del rischio complessivo apportata dalla rimozione di X è la stessa nei due casi, le persone avrebbero una minore motivazione a rimuovere X nell'ultimo caso.
Gli investigatori esaminano anche come la presenza di un fattore di rischio non modificabile interagisce con l'anticipazione del rimpianto degli intervistati per influenzare la loro decisione di rimuovere X. Nel contesto dell'attuale ricerca, l'anticipazione del rimpianto potrebbe assumere una delle seguenti forme: (a) provare rammarico se si decide di non rimuovere X e in seguito sviluppa la malattia (b) provare rammarico se si decide di rimuovere X ma si sviluppa ancora il malattia. Gli investigatori si aspettano (a) di moderare l'effetto del fattore di rischio non modificabile sulla motivazione a rimuovere X.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti che attualmente studiano presso l'Università cinese di Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Fattore non modificabile ASSENTE; NESSUN rimpianto anticipato indotto
L'esperimento comprende 10 cicli di compiti decisionali. Il partecipante inizia con 130 punti (ciascuno del valore di HK $ 0,5) in ogni round. Dopo i 10 round, il computer seleziona a caso 1 round ei punti di questo round vengono pagati in contanti. C'è la possibilità che il partecipante sviluppi una malattia. Senza prevenzione, la possibilità di contrarre la malattia è del 60%. Viene identificata una causa, X, per la malattia. X è una causa modificabile, il che significa che può essere modificata intraprendendo alcune azioni. Il partecipante deve decidere se rimuovere o meno X. La rimozione di X riduce le possibilità di malattia; la possibilità ridotta varia tra il 10% e il 50% nei 10 round e il livello esatto viene comunicato all'inizio di ogni round. La rimozione di X costa 30 punti. Se finisce per sviluppare o meno la malattia è determinato da una lotteria computerizzata basata su queste possibilità. Se sviluppa la malattia, perderà 100 punti. |
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Sperimentale: Fattore non modificabile ASSENTE; rimpianto anticipato indotto
Stessa descrizione del braccio "fattore incontrollabile assente, nessun rimpianto anticipato indotto", tranne per il fatto che i partecipanti sono indotti a pensare fino a che punto si sentiranno pentiti: a) se decide di non rimuovere X ma finisce per sviluppare la malattia e b) se decide di rimuovere X ma contrae comunque la malattia.
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livello più elevato di elaborazione sul potenziale rimpianto
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Sperimentale: Fattore non modificabile PRESENTE; NESSUN rimpianto anticipato indotto
L'esperimento comprende 10 cicli di compiti decisionali. Il partecipante inizia con 130 punti (ciascuno del valore di HK $ 0,5) in ogni round. Dopo i 10 round, il computer seleziona a caso 1 round ei punti di questo round vengono pagati in contanti. C'è la possibilità che il partecipante sviluppi una malattia. Senza prevenzione, la possibilità di contrarre la malattia è del 60%. Due cause, X e Y, sono identificate per la malattia. X è una causa modificabile, il che significa che può essere modificata intraprendendo alcune azioni. Il partecipante deve decidere se rimuovere o meno X. La rimozione di X riduce le possibilità di malattia; la possibilità ridotta varia tra il 10% e il 50% nei 10 round e il livello esatto viene comunicato all'inizio di ogni round. La rimozione di X costa 30 punti. Se finisce per sviluppare o meno la malattia è determinato da una lotteria computerizzata basata su queste possibilità. Se sviluppa la malattia, perderà 100 punti. |
la presenza di un fattore di rischio incontrollabile/ineliminabile per una malattia
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Sperimentale: Fattore non modificabile PRESENTE; rimpianto anticipato indotto
Uguale al braccio "fattore incontrollabile presente, nessun rimpianto anticipato indotto", tranne per il fatto che i partecipanti sono indotti a pensare fino a che punto si sentiranno pentiti: a) se decide di non rimuovere X ma finisce per sviluppare la malattia e b ) se decide di rimuovere X ma contrae comunque la malattia.
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livello più elevato di elaborazione sul potenziale rimpianto
la presenza di un fattore di rischio incontrollabile/ineliminabile per una malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decisione di rimuovere X
Lasso di tempo: Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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La decisione di rimuovere X (sì contro no)
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Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rimpianti anticipati
Lasso di tempo: Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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La domanda esatta è: alcune persone possono impegnarsi nei seguenti pensieri quando prendono le loro decisioni: "Potrei pentirmi se non rimuovo X e finire per contrarre la malattia" OPPURE "Potrei pentirmi se rimuovo X ma continuo a contrarre la malattia ."
Fino a che punto ti sei impegnato in qualcuno di questi pensieri?
(Scala di misurazione: 1 = per niente; 7 = molto)
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Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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Giudizio se la rimozione di X è un'opportunità per migliorare i guadagni
Lasso di tempo: Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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La domanda esatta è: pensi che la decisione di rimuovere X sia un'opportunità per te per migliorare i tuoi guadagni finali?
(Scala di misurazione: 1 = per niente una buona opportunità; 7 = un'ottima opportunità")
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Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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Senso di controllo sul risultato finale
Lasso di tempo: Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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La domanda esatta è: pensi di avere il controllo sul risultato attraverso la tua decisione di rimuovere o meno X? (Scala di misurazione: 1 = ho poco controllo... 7 = ho molto controllo)
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Giorno 1: Quando si risponde al questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14507018(2)
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