- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04228562
Мотивация потребителей для профилактики заболеваний 2 (Чистые этикетки)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям иногда приходится обдумывать, стоит ли устранять фактор риска, который потенциально может вызвать заболевание в будущем. Когда модифицируемый фактор риска (скажем, X) является единственным фактором, вызывающим заболевание, решение об его устранении может просто зависеть от вероятностной связи между X и исходом, а также от стоимости устранения X. Однако мало что известно о наличии других факторов, не зависящих от лица, принимающего решения. Главный вопрос, который здесь задают, заключается в том, как наличие таких немодифицируемых факторов влияет на решение людей удалить X.
В частности, исследователи рассматривают два случая: заболевание, вызванное одним модифицируемым фактором риска (скажем, X), и заболевание, вызванное двумя факторами риска — модифицируемым фактором (X) и немодифицируемым фактором (Y). В обоих случаях удаление X может привести к значительному снижению общего риска заболевания. Предполагается, что даже если величина общего снижения риска, вызванного удалением X, одинакова в обоих случаях, у людей будет более низкая мотивация для удаления X в последнем случае.
Исследователи также изучают, как наличие неподдающегося изменению фактора риска взаимодействует с ожиданием сожаления респондентов, чтобы повлиять на их решение удалить X. В контексте текущего исследования ожидание сожаления может принимать одну из следующих форм: (а) чувство сожаления, если человек решает не удалять Х, и позже у него развивается болезнь (б) чувство сожаления, если человек решает удалить Х, но все же развивается заболевание болезнь. Исследователи ожидают, что (а) смягчит влияние немодифицируемого фактора риска на мотивацию удаления Х.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студенты, в настоящее время обучающиеся в Китайском университете Гонконга
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Немодифицируемый фактор ОТСУТСТВУЕТ; НЕТ ожидаемого сожаления, вызванного
Эксперимент состоит из 10 раундов решения задач. Участник начинает с 130 баллов (каждый стоит 0,5 гонконгских доллара) в каждом раунде. После 10 раундов компьютер случайным образом выбирает 1 раунд, и очки этого раунда выплачиваются наличными. У участника есть шанс заболеть. Без профилактики вероятность заболеть составляет 60%. Для заболевания идентифицирована причина X. X является модифицируемой причиной, что означает, что ее можно изменить, предприняв определенные действия. Участник должен решить, удалять X или нет. Удаление X снижает вероятность заболевания; уменьшенный шанс варьируется от 10% до 50% в течение 10 раундов, а точный уровень сообщается в начале каждого раунда. Удаление X стоит 30 очков. Разовьется ли у него болезнь или нет, определяется компьютеризированной лотереей, основанной на этих шансах. Если у него/нее разовьется болезнь, он/она потеряет 100 баллов. |
|
Экспериментальный: Немодифицируемый фактор ОТСУТСТВУЕТ; ожидаемое сожаление, вызванное
То же описание, что и в группе «отсутствие неконтролируемого фактора, отсутствие ожидаемого сожаления», за исключением того, что участников побуждают подумать, в какой степени они будут чувствовать сожаление: а) если он / она решит не удалять Х, но в конечном итоге у него разовьется болезнь и б) если он/она решит удалить X, но все еще заболевает.
|
более высокий уровень проработки потенциального сожаления
|
Экспериментальный: Немодифицируемый фактор ПРИСУТСТВУЕТ; НЕТ ожидаемого сожаления, вызванного
Эксперимент состоит из 10 раундов решения задач. Участник начинает с 130 баллов (каждый стоит 0,5 гонконгских доллара) в каждом раунде. После 10 раундов компьютер случайным образом выбирает 1 раунд, и очки этого раунда выплачиваются наличными. У участника есть шанс заболеть. Без профилактики вероятность заболеть составляет 60%. Для заболевания идентифицированы две причины, X и Y. X является модифицируемой причиной, что означает, что ее можно изменить, предприняв определенные действия. Участник должен решить, удалять X или нет. Удаление X снижает вероятность заболевания; уменьшенный шанс варьируется от 10% до 50% в течение 10 раундов, а точный уровень сообщается в начале каждого раунда. Удаление X стоит 30 очков. Разовьется ли у него болезнь или нет, определяется компьютеризированной лотереей, основанной на этих шансах. Если у него/нее разовьется болезнь, он/она потеряет 100 баллов. |
наличие неконтролируемого/неустранимого фактора риска заболевания
|
Экспериментальный: Немодифицируемый фактор ПРИСУТСТВУЕТ; ожидаемое сожаление, вызванное
То же, что и в группе «присутствие неконтролируемого фактора, отсутствие ожидаемого сожаления», за исключением того, что участников побуждают подумать, до какой степени они будут сожалеть: а) если он / она решит не удалять Х, но в конечном итоге у него разовьется болезнь и б ), если он/она решит удалить X, но все еще заболевает.
|
более высокий уровень проработки потенциального сожаления
наличие неконтролируемого/неустранимого фактора риска заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Решение об удалении X
Временное ограничение: День 1: При ответе на анкету
|
Решение об удалении X (да или нет)
|
День 1: При ответе на анкету
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ожидаемое сожаление
Временное ограничение: День 1: При ответе на анкету
|
Точный вопрос таков: некоторые люди могут думать о следующих мыслях, когда принимают решения: «Я могу сожалеть, если я не удалю X и в конечном итоге заболею» ИЛИ «Я могу пожалеть, если я удалю X, но все равно заболею». ."
В какой степени вы занимались любой из этих мыслей?
(Шкала измерения: 1 = совсем нет; 7 = много)
|
День 1: При ответе на анкету
|
Суждение о том, является ли удаление X возможностью улучшить доход
Временное ограничение: День 1: При ответе на анкету
|
Точный вопрос: считаете ли вы, что решение удалить X дает вам возможность увеличить свой окончательный доход?
(Шкала измерения: 1 = совсем плохая возможность; 7 = очень хорошая возможность).
|
День 1: При ответе на анкету
|
Чувство контроля над конечным результатом
Временное ограничение: День 1: При ответе на анкету
|
Точный вопрос: думаете ли вы, что имеете контроль над результатом, принимая решение об удалении X? (Шкала измерения: 1 = у меня очень мало контроля… 7 = у меня много контроля)
|
День 1: При ответе на анкету
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wing Man Yeung, PhD, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14507018(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сокращение рисков
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты