Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementovatelnost a účinnost zásahu bezpečnostního plánování pro sebevražedné chování

4. září 2025 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Bezpečnostní plánovací zásah pro sebevražedné chování na pohotovostním oddělení: Hybridní návrh implementace efektivity

Safety Plan Intervention (SPI) prokázal, že snižuje opakované pokusy o sebevraždu a zvyšuje ambulantní sledování u amerických válečných veteránů. Tato studie hodnotí proveditelnost a efektivitu u výrazně odlišné populace v prostředí reálného světa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme Hybridní návrh implementace efektivity (Curran et al. 2012), abychom zaprvé prostudovali proveditelnost implementace SPI v našem klinickém prostředí a zadruhé jeho účinnost. Experimentální rameno bude sestávat ze skupiny pacientů, kteří navštíví ED kvůli obavám souvisejícím se sebevraždou, u kterých se provádí SPI. To bude na oddělení urgentního příjmu, pokud se psychiatr z klinických důvodů nerozhodne odložit to na první návštěvu psychiatra (což bude před týdnem návštěvy ED v rámci léčby jako obvykle).

Ihned po provedení SPI vyplní pacient i lékař dotazník s mírami spokojenosti a přijatelnosti. Subjekty budou sledovány po dobu 6 měsíců. V této době budou konzultovány lékařské záznamy, aby se zjistila míra opakovaných pokusů o sebevraždu a následná dodržování.

Po celou dobu bude zachována anonymita účastníků a bude vyžadovat informovaný souhlas, jakož i další etické aspekty uvedené Etickou komisí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28029
        • La Paz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pokus o sebevraždu nebo přítomnost závažných sebevražedných myšlenek
  2. Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 18 let
  2. Hospitalizace na Psychiatrickém oddělení
  3. Neschopnost porozumět zásahu bezpečnostního plánování

Výběrová kritéria:

1) Rozhodnutí účastníka odstoupit ze soudního řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah bezpečnostního plánu
Intervence bezpečnostního plánu (SPI) prováděná na ED nebo ambulantně
Behaviorální: Zásah bezpečnostního plánu
SPI má 6 klíčových kroků: (1) identifikovat personalizované varovné signály pro blížící se sebevražednou krizi; (2) určit vnitřní strategie zvládání, které odvádějí pozornost od sebevražedných myšlenek a nutkání; (3) identifikovat rodinu a přátele, kteří jsou schopni odvést pozornost od sebevražedných myšlenek a nutkání, a sociální místa, která poskytují příležitost k interakci; (4) identifikovat jednotlivce, kteří mohou pomoci poskytnout podporu během sebevražedné krize; (5) vyjmenovat odborníky v oblasti duševního zdraví a služby naléhavé péče, které lze kontaktovat během sebevražedné krize; a (6) smrtící znamená poradenství pro zvýšení bezpečnosti prostředí (Stanley & Brown, 2012)
Ostatní jména:
  • Bezpečnostní plán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace bezpečnostního plánu
Časové okno: Základní linie
Procento SPI provedených u ED z celkového počtu návštěv na ED souvisejících se sebevraždou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro výkon SPI
Časové okno: Základní linie
Minuty potřebné pro výkon SPI
Základní linie
Spokojenost pacienta s Bezpečnostním plánem
Časové okno: t0 (Výkon bezpečnostního plánu)
Škály Likertova typu s 5 úrovněmi odezvy budou měřeny prostřednictvím otázek: "Do jaké míry vám může bezpečnostní plán pomoci vyhnout se nové situaci sebevražedného rizika?"
t0 (Výkon bezpečnostního plánu)
Spokojenost profesionála s plánem bezpečnosti
Časové okno: Základní linie
Likertův typ s 5 úrovněmi reakce bude měřen prostřednictvím otázek: "Do jaké míry vám může bezpečnostní plán pomoci vyhnout se nové situaci sebevražedného rizika?" Likertův typ s 5 úrovněmi odpovědi bude měřen prostřednictvím otázek: „Do jaké míry byl bezpečnostní plán pro pacienta užitečný?“. Otevřené otázky mohou být vysvětleny, kde budou také formulovány přínosy a překážky, s nimiž se při jeho realizaci setkáváme.
Základní linie
Přítomnost opakovaného pokusu o sebevraždu
Časové okno: 6. měsíc
Procento pacientů, kteří se znovu pokusili o sebevraždu.
6. měsíc
Čas na opakovaný pokus o sebevraždu
Časové okno: 6. měsíc
Dny od pokusu o sebevraždu na pohotovosti do dalšího pokusu o sebevraždu.
6. měsíc
Dodržování ambulantního psychiatrického sledování
Časové okno: 6. měsíc
Procento pacientů, kteří navštěvují psychiatrické ambulantní sledování po propuštění z ED
6. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost lékaře při následném jednání sebevražedného pacienta
Časové okno: Základní linie
se měří prostřednictvím dichotomické otázky, ve které odborník vytvoří prognózu o možnosti, že se pacient může vrátit a spáchat sebevražedné chování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Spolupracovníci

Hospital Universitario La Paz
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPI-EI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou na požádání sdílena s ostatními výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici rok po zveřejnění konečných výsledků po dobu minimálně 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte prosím PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit