Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wdrożenia i skuteczność interwencji planowania bezpieczeństwa w przypadku zachowań samobójczych

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Interwencja planowania bezpieczeństwa w przypadku zachowań samobójczych na oddziale ratunkowym: hybrydowy projekt efektywności i wdrażania

Wykazano, że interwencja planu bezpieczeństwa (SPI) zmniejsza liczbę ponownych prób samobójczych i zwiększa ambulatoryjną obserwację amerykańskich weteranów wojennych. Badanie to ocenia wykonalność i skuteczność w znacznie innej populacji w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy hybrydowy projekt efektywności i implementacji (Curran i in. 2012), aby zbadać po pierwsze wykonalność wdrożenia SPI w naszych warunkach klinicznych, a po drugie jego skuteczność. Ramię eksperymentalne będzie składać się z grupy pacjentów, którzy odwiedzają SOR z powodu problemu związanego z samobójstwem, w którym wykonywany jest SPI. Odbędzie się to na Oddziale Ratunkowym, chyba że z przyczyn klinicznych psychiatra SOR zdecyduje o przełożeniu go na pierwszą wizytę psychiatryczną (która odbędzie się przed tygodniem wizyty SOR w ramach zwykłego leczenia).

Zaraz po wykonaniu SPI, zarówno pacjent, jak i klinicysta wypełnią kwestionariusz z miarami satysfakcji i akceptacji. Badani będą obserwowani przez 6 miesięcy. W tym czasie konsultowana będzie dokumentacja medyczna w celu uzyskania wskaźników ponownych prób samobójczych i przestrzegania zaleceń.

Przez cały czas anonimowość uczestników będzie zachowana i będzie wymagać wyrażenia świadomej zgody, a także innych aspektów etycznych wskazanych przez Komisję Etyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • La Paz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Próba samobójcza lub obecność ciężkich myśli samobójczych
  2. Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat
  2. Hospitalizacja na Oddziale Psychiatrycznym
  3. Niezdolność do zrozumienia Interwencji Planowania Bezpieczeństwa

Kryteria wycofania:

1) Decyzja Uczestnika o rezygnacji z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja planu bezpieczeństwa
Interwencja planu bezpieczeństwa (SPI) przeprowadzona na SOR lub podczas wizyty ambulatoryjnej
Behawioralne: Interwencja planu bezpieczeństwa
SPI składa się z 6 kluczowych kroków: (1) zidentyfikować spersonalizowane znaki ostrzegawcze przed zbliżającym się kryzysem samobójczym; (2) określić wewnętrzne strategie radzenia sobie, które odwracają uwagę od myśli i popędów samobójczych; (3) zidentyfikować rodzinę i przyjaciół, którzy są w stanie odwrócić uwagę od myśli i pragnień samobójczych oraz miejsc towarzyskich, które zapewniają możliwość interakcji; (4) zidentyfikować osoby, które mogą pomóc w zapewnieniu wsparcia podczas kryzysu samobójczego; (5) wymienić specjalistów ds. zdrowia psychicznego i służby ratunkowe, z którymi należy się kontaktować podczas kryzysu samobójczego; oraz (6) śmiercionośne oznacza doradztwo w celu uczynienia środowiska bezpieczniejszym (Stanley & Brown, 2012)
Inne nazwy:
  • Plan bezpieczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia planu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek SPI wykonanych na SOR z całkowitej liczby wizyt na SOR związanych z samobójstwem.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wymagany do wykonania SPI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minuty wymagane do wykonania SPI
Linia bazowa
Zadowolenie pacjenta z planu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: t0 (Wykonanie planu bezpieczeństwa)
Skale typu Likerta z 5 poziomami odpowiedzi będą mierzone za pomocą pytań: „W jakim stopniu Plan Bezpieczeństwa może pomóc Ci uniknąć nowej sytuacji ryzyka samobójczego?”
t0 (Wykonanie planu bezpieczeństwa)
Zadowolenie profesjonalisty z planu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Typ Likerta z 5 poziomami odpowiedzi będzie mierzony za pomocą pytań: „W jakim stopniu Plan Bezpieczeństwa może pomóc ci uniknąć nowej sytuacji ryzyka samobójczego?” Typ Likerta z 5 poziomami odpowiedzi będzie mierzony za pomocą pytań: „W jakim stopniu Plan Bezpieczeństwa był przydatny dla pacjenta?”. Otwarte pytania można wyjaśnić, gdzie zostaną również sformułowane wkłady i przeszkody napotkane podczas jego wdrażania.
Linia bazowa
Obecność ponownej próby samobójczej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów, którzy popełniają ponowną próbę samobójczą.
Miesiąc 6
Czas na ponowną próbę samobójczą
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Dni od próby samobójczej przebywanej na SOR do następnej ponownej próby samobójczej.
Miesiąc 6
Przestrzeganie ambulatoryjnej obserwacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów zgłaszających się na ambulatoryjną obserwację psychiatryczną po wypisie z SOR
Miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność predykcyjna klinicysty w dalszym postępowaniu pacjenta samobójczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
jest mierzona za pomocą dychotomicznego pytania, w którym specjalista prognozuje możliwość powrotu pacjenta do zachowań samobójczych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Współpracownicy

Hospital Universitario La Paz
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPI-EI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po roku od opublikowania ostatecznych wyników przez co najmniej 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prosimy o kontakt z PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja planu bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj