Осуществимость и эффективность вмешательства по планированию безопасности при суицидальном поведении
4 сентября 2025 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Вмешательство по планированию безопасности при суицидальном поведении в отделении неотложной помощи: гибридный дизайн «эффективность-реализация»
Вмешательство по плану безопасности (SPI) продемонстрировало снижение повторных попыток самоубийства и увеличение амбулаторного наблюдения за американскими ветеранами войны.
В этом исследовании оценивается реализуемость и эффективность для значительно отличающейся группы населения в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы выполним гибридный дизайн эффективности-реализации (Curran et al. 2012), чтобы изучить, во-первых, возможность внедрения SPI в наших клинических условиях, а во-вторых, его эффективность. Экспериментальная группа будет состоять из группы пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи по поводу суицидальной озабоченности, в которой проводится SPI. Это будет в отделении неотложной помощи, если только по клиническим причинам психиатр отделения неотложной помощи не решит отложить его до первого психиатрического приема (которое будет до одной недели посещения отделения неотложной помощи в рамках обычного лечения).
Сразу после проведения SPI и пациент, и врач заполняют анкету с показателями удовлетворенности и приемлемости. Субъекты будут наблюдаться в течение 6 месяцев. В это время будут сверяться с медицинскими записями, чтобы получить данные о повторных попытках самоубийства и последующем соблюдении режима лечения.
В любое время будет сохранена анонимность участников и потребуется информированное согласие, а также другие этические аспекты, указанные Комитетом по этике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28029
- La Paz University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Суицидальная попытка или наличие тяжелых суицидальных мыслей
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Госпитализация в психиатрическое отделение
- Неспособность понять вмешательство по планированию безопасности
Критерии вывода:
1) Решение участника выйти из испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в план обеспечения безопасности
Вмешательство по плану безопасности (SPI), выполненное в отделении неотложной помощи или амбулаторно
|
SPI состоит из 6 ключевых шагов: (1) определить персонализированные предупредительные сигналы о надвигающемся суицидальном кризисе; (2) определить внутренние стратегии выживания, которые отвлекают от суицидальных мыслей и побуждений; (3) выявить членов семьи и друзей, способных отвлечь от суицидальных мыслей и побуждений, а также социальные места, обеспечивающие возможность взаимодействия; (4) определить лиц, которые могут оказать поддержку во время суицидального кризиса; (5) составить список специалистов в области психического здоровья и служб неотложной помощи, с которыми можно связаться во время суицидального кризиса; и (6) смертоносные средства консультирования для обеспечения безопасности окружающей среды (Stanley & Brown, 2012).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость реализации плана обеспечения безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент SPI, выполненных в отделении неотложной помощи, от общего числа посещений отделения неотложной помощи, связанных с суицидом.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для выполнения SPI
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Минуты, необходимые для выполнения SPI
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность пациента планом обеспечения безопасности
Временное ограничение: t0 (выполнение плана обеспечения безопасности)
|
Шкалы типа Лайкерта с 5 уровнями ответа будут измеряться с помощью вопросов: «В какой степени План безопасности может помочь вам избежать новой ситуации суицидального риска?»
|
t0 (выполнение плана обеспечения безопасности)
|
|
Удовлетворенность специалиста планом обеспечения безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тип Лайкерта с 5 уровнями ответа будет измеряться с помощью вопросов: «В какой степени План безопасности может помочь вам избежать новой ситуации суицидального риска?» Тип Лайкерта с 5 уровнями ответа будет оцениваться с помощью вопросов: «В какой степени план безопасности был полезен для пациента?».
Открытые вопросы могут быть объяснены, где также будут сформулированы вклады и препятствия, возникшие при его реализации.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие повторной попытки суицида
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент пациентов, совершивших повторную попытку самоубийства.
|
Месяц 6
|
|
Время до повторной попытки самоубийства
Временное ограничение: Месяц 6
|
Количество дней от попытки самоубийства в отделении неотложной помощи до следующей повторной попытки самоубийства.
|
Месяц 6
|
|
Приверженность психиатрическому амбулаторному наблюдению
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент пациентов, посещающих психиатрическое амбулаторное наблюдение после выписки из отделения неотложной помощи
|
Месяц 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность клинициста в последующем поведении суицидального больного
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью дихотомического вопроса, в котором профессионал делает прогноз о возможности того, что пациент может вернуться к совершению суицидального поведения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPI-EI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через год после публикации окончательных результатов в течение как минимум 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Пожалуйста, свяжитесь с PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .