Implementabilidade e Efetividade da Intervenção de Planejamento de Segurança para Comportamento Suicida
4 de setembro de 2025 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Intervenção de planejamento de segurança para comportamento suicida em um departamento de emergência: um design híbrido de implementação de eficácia
O Safety Plan Intervention (SPI) demonstrou reduzir as novas tentativas de suicídio e aumentar o acompanhamento ambulatorial em veteranos de guerra americanos.
Este estudo avalia a implementabilidade e eficácia em uma população significativamente diferente em um cenário do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vamos realizar um projeto híbrido de implementação de eficácia (Curran et al. 2012) para estudar, em primeiro lugar, a viabilidade de implementar o SPI em nosso ambiente clínico e, em segundo lugar, sua eficácia. O braço experimental consistirá em um grupo de pacientes que visitam o ED para uma preocupação relacionada ao suicídio em que o SPI é realizado. Isso será no Departamento de Emergência, a menos que por razões clínicas, o psiquiatra do PS decida adiá-lo para a primeira consulta psiquiátrica (que será antes de uma semana da visita ao PS como parte do tratamento usual).
Logo após a realização do SPI, tanto o paciente quanto o clínico preencherão um questionário com medidas de satisfação e aceitabilidade. Os indivíduos serão acompanhados por 6 meses. Neste momento, os prontuários serão consultados para obter as taxas de novas tentativas de suicídio e adesão ao acompanhamento.
Em todos os momentos, o anonimato dos participantes será preservado e exigirá consentimento informado, bem como outros aspectos éticos indicados pelo Comitê de Ética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28029
- La Paz University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tentativa de suicídio ou presença de ideação suicida grave
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Internação no Departamento de Psiquiatria
- Incapacidade de entender a Intervenção do Planejamento de Segurança
Critérios de retirada:
1) Decisão do participante de se retirar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Plano de Segurança
A Intervenção do Plano de Segurança (SPI) realizada em ED ou em consulta ambulatorial
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O SPI tem 6 etapas principais: (1) identificar sinais de alerta personalizados para uma crise de suicídio iminente; (2) determinar estratégias internas de enfrentamento que distraem pensamentos e impulsos suicidas; (3) identificar familiares e amigos que sejam capazes de desviar a atenção de pensamentos e impulsos suicidas e locais sociais que proporcionem a oportunidade de interação; (4) identificar indivíduos que podem ajudar a fornecer apoio durante uma crise suicida; (5) listar profissionais de saúde mental e serviços de atendimento de urgência para contato durante uma crise suicida; e (6) letal significa aconselhamento para tornar o ambiente mais seguro (Stanley & Brown, 2012)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Implementação do Plano de Segurança
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de SPIs realizados em ED do número total de visitas de ED relacionadas ao suicídio.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para a realização do SPI
Prazo: Linha de base
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Minutos necessários para a realização do SPI
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Linha de base
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Satisfação do paciente com o Plano de Segurança
Prazo: t0 (Desempenho do Plano de Segurança)
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Escalas do tipo Likert com 5 níveis de resposta serão mensuradas por meio das questões: "Em que medida o Plano de Segurança pode ajudá-lo a evitar uma nova situação de risco suicida?"
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t0 (Desempenho do Plano de Segurança)
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Satisfação do Profissional com o Plano de Segurança
Prazo: Linha de base
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Do tipo Likert com 5 níveis de resposta será medido através das questões: "Em que medida o Plano de Segurança pode ajudá-lo a evitar uma nova situação de risco suicida?" Do tipo Likert com 5 níveis de resposta será mensurado por meio das questões: “Em que medida o Plano de Segurança foi útil para o paciente?”.
Podem ser explicadas questões em aberto onde também serão formuladas as contribuições e os obstáculos encontrados em sua implementação.
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Linha de base
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Presença de nova tentativa de suicídio
Prazo: Mês 6
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Porcentagem de pacientes que cometem nova tentativa de suicídio.
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Mês 6
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Hora da nova tentativa de suicídio
Prazo: Mês 6
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Dias desde a tentativa de suicídio atendida no pronto-socorro até a próxima nova tentativa de suicídio.
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Mês 6
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Adesão ao acompanhamento ambulatorial psiquiátrico
Prazo: Mês 6
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Porcentagem de pacientes que fazem acompanhamento ambulatorial psiquiátrico após alta do PS
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Mês 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade preditiva do clínico na conduta subsequente do paciente suicida
Prazo: Linha de base
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é medido por meio de uma pergunta dicotômica em que o profissional fará um prognóstico sobre a possibilidade de o paciente voltar a cometer um comportamento suicida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPI-EI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis um ano após a publicação dos resultados finais por pelo menos 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .