Implementeerbaarheid en effectiviteit van de veiligheidsplanningsinterventie voor suïcidaal gedrag
4 september 2025 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Interventie voor veiligheidsplanning voor suïcidaal gedrag op een afdeling spoedeisende hulp: een hybride ontwerp voor effectiviteit en implementatie
De Safety Plan Intervention (SPI) heeft aangetoond het aantal nieuwe zelfmoordpogingen te verminderen en de ambulante follow-up van Amerikaanse oorlogsveteranen te vergroten.
Deze studie evalueert de implementeerbaarheid en effectiviteit in een significant andere populatie in een real-world setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een effectiviteit-implementatie hybride ontwerp uitvoeren (Curran et al. 2012) om ten eerste de haalbaarheid van het implementeren van de SPI in onze klinische setting en ten tweede de effectiviteit ervan te bestuderen. De experimentele arm zal bestaan uit een groep patiënten die de SEH bezoekt voor een suïcidegerelateerd probleem waarbij de SPI wordt uitgevoerd. Dit zal op de afdeling Spoedeisende Hulp zijn, tenzij de SEH-psychiater om klinische redenen besluit het uit te stellen tot de eerste psychiatrische afspraak (die vóór een week van het SEH-bezoek zal zijn als onderdeel van de gebruikelijke behandeling).
Direct nadat de SPI is uitgevoerd, vullen zowel de patiënt als de clinicus de vragenlijst in met tevredenheids- en aanvaardbaarheidsmetingen. De proefpersonen worden gedurende 6 maanden gevolgd. Op dit moment zullen de medische dossiers worden geraadpleegd om het aantal zelfmoordpogingen en de naleving van de follow-up te verkrijgen.
De anonimiteit van de deelnemers zal te allen tijde worden bewaard en vereist een kop van geïnformeerde toestemming, evenals andere ethische aspecten aangegeven door de ethische commissie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28029
- La Paz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfmoordpoging of aanwezigheid van ernstige zelfmoordgedachten
- Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Ziekenhuisopname op de afdeling Psychiatrie
- Onvermogen om de veiligheidsplanningsinterventie te begrijpen
Intrekkingscriteria:
1) De beslissing van de deelnemer om zich terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie veiligheidsplan
De Veiligheidsplan Interventie (SPI) uitgevoerd in SEH of in ambulante afspraak
|
De SPI heeft 6 belangrijke stappen: (1) gepersonaliseerde waarschuwingssignalen identificeren voor een dreigende zelfmoordcrisis; (2) interne coping-strategieën bepalen die afleiden van suïcidale gedachten en driften; (3) identificeer familie en vrienden die in staat zijn om af te leiden van suïcidale gedachten en neigingen en sociale plaatsen die de mogelijkheid bieden voor interactie; (4) personen identificeren die kunnen helpen bij het bieden van ondersteuning tijdens een suïcidale crisis; (5) lijst met professionals in de geestelijke gezondheidszorg en spoedeisende hulpdiensten om contact op te nemen tijdens een suïcidale crisis; en (6) dodelijk betekent counseling om de omgeving veiliger te maken (Stanley & Brown, 2012)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de uitvoering van het veiligheidsplan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage SPI's uitgevoerd op SEH ten opzichte van het totale aantal zelfmoordgerelateerde SEH-bezoeken.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is voor de uitvoering van de SPI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Minuten die nodig zijn voor de uitvoering van de SPI
|
Basislijn
|
|
Tevredenheid van de patiënt met het Veiligheidsplan
Tijdsspanne: t0 (Veiligheidsplan Prestaties)
|
Likertschalen met 5 responsniveaus zullen worden gemeten door middel van vragen: "In hoeverre kan het Veiligheidsplan u helpen een nieuwe situatie van suïcidaal risico te vermijden?"
|
t0 (Veiligheidsplan Prestaties)
|
|
Tevredenheid van de professional met het veiligheidsplan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Likert-type met 5 responsniveaus zal worden gemeten door middel van vragen: "In hoeverre kan het Veiligheidsplan u helpen een nieuwe situatie van suïcidaal risico te vermijden?" Het Likert-type met 5 responsniveaus wordt gemeten door middel van vragen: "In welke mate heeft het Veiligheidsplan u geholpen voor de patiënt?".
Open vragen kunnen worden toegelicht waarbij ook bijdragen en belemmeringen bij de uitvoering worden geformuleerd.
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van zelfmoordpoging
Tijdsspanne: Maand 6
|
Percentage patiënten dat zelfmoord pleegt, doet opnieuw een poging.
|
Maand 6
|
|
Tijd voor een nieuwe zelfmoordpoging
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dagen vanaf de zelfmoordpoging op de SEH tot de volgende zelfmoordpoging.
|
Maand 6
|
|
Naleving van psychiatrische ambulante follow-up
Tijdsspanne: Maand 6
|
Percentage patiënten dat psychiatrische ambulante follow-up bijwoont na ontslag uit de SEH
|
Maand 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellend vermogen van de behandelaar in het latere gedrag van de suïcidale patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
wordt gemeten door middel van een dichotome vraag waarbij de professional een prognose zal maken over de mogelijkheid dat de patiënt terugkeert om suïcidaal gedrag te plegen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPI-EI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden gegevens gedeeld met andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn een jaar na publicatie van de definitieve resultaten voor ten minste 5 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .