Umsetzbarkeit und Wirksamkeit der Sicherheitsplanungsintervention für suizidales Verhalten
4. September 2025 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Sicherheitsplanungsintervention für suizidales Verhalten in einer Notaufnahme: ein Hybriddesign aus Effektivität und Implementierung
Der Sicherheitsplan Intervention (SPI) hat gezeigt, dass er Wiederholungsversuche von Suiziden reduziert und die ambulante Nachsorge bei amerikanischen Kriegsveteranen erhöht.
Diese Studie bewertet die Umsetzbarkeit und Wirksamkeit in einer deutlich anderen Population in einer realen Umgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybriddesign (Curran et al. 2012) durchführen, um erstens die Machbarkeit der Implementierung des SPI in unserem klinischen Umfeld und zweitens seine Wirksamkeit zu untersuchen. Der experimentelle Arm besteht aus einer Gruppe von Patienten, die die Notaufnahme wegen eines Suizidproblems aufsuchen, bei dem der SPI durchgeführt wird. Dies wird in der Notaufnahme erfolgen, es sei denn, der Notaufnahme-Psychiater beschließt aus klinischen Gründen, es auf den ersten psychiatrischen Termin zu verschieben (der wie üblich vor einer Woche des Notaufnahme-Besuchs als Teil der Behandlung stattfinden wird).
Unmittelbar nach der Durchführung des SPI füllen sowohl der Patient als auch der Arzt einen Fragebogen mit Zufriedenheits- und Akzeptanzmessungen aus. Die Probanden werden 6 Monate lang beobachtet. Zu diesem Zeitpunkt werden die Krankenakten konsultiert, um die Häufigkeit der wiederholten Suizidversuche und die Follow-up-Adhärenz zu ermitteln.
Die Anonymität der Teilnehmer wird jederzeit gewahrt und erfordert die Überschrift der informierten Zustimmung sowie andere ethische Aspekte, die von der Ethikkommission angegeben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28029
- La Paz University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suizidversuch oder Vorhandensein schwerer Suizidgedanken
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Krankenhausaufenthalt in der Psychiatrie
- Unfähigkeit, die Sicherheitsplanungsintervention zu verstehen
Auszahlungskriterien:
1) Entscheidung des Teilnehmers, von der Studie zurückzutreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention im Sicherheitsplan
Die Sicherheitsplan-Intervention (SPI) wird in der Notaufnahme oder ambulant durchgeführt
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Der SPI hat 6 Schlüsselschritte: (1) Identifizierung personalisierter Warnzeichen für eine bevorstehende Suizidkrise; (2) innere Bewältigungsstrategien bestimmen, die von Suizidgedanken und -drangen ablenken; (3) Identifizieren Sie Familie und Freunde, die in der Lage sind, von Suizidgedanken und -drangen abzulenken, und soziale Orte, die die Möglichkeit zur Interaktion bieten; (4) Personen identifizieren, die helfen können, während einer Suizidkrise Unterstützung zu leisten; (5) psychiatrische Fachkräfte und Notfallversorgungsdienste auflisten, die während einer Suizidkrise kontaktiert werden können; und (6) tödlich bedeutet Beratung, um die Umwelt sicherer zu machen (Stanley & Brown, 2012)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Implementierung des Sicherheitsplans
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der in der Notaufnahme durchgeführten SPIs von der Gesamtzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Suizid.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforderliche Zeit für die Durchführung des SPI
Zeitfenster: Grundlinie
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Minuten, die für die Leistung des SPI benötigt werden
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Grundlinie
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Zufriedenheit des Patienten mit dem Sicherheitsplan
Zeitfenster: t0 (Leistung des Sicherheitsplans)
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Likert-Skalen mit 5 Antwortstufen werden anhand von Fragen gemessen: "Inwieweit kann Ihnen der Sicherheitsplan helfen, eine neue Situation mit Suizidgefahr zu vermeiden?"
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t0 (Leistung des Sicherheitsplans)
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Zufriedenheit des Fachmanns mit dem Sicherheitsplan
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Likert-Typ mit 5 Antwortstufen wird anhand von Fragen gemessen: "Inwieweit kann Ihnen der Sicherheitsplan helfen, eine neue Situation mit Suizidgefahr zu vermeiden?" Likert-Typ mit 5 Antwortstufen wird durch Fragen gemessen: "Inwieweit war der Sicherheitsplan für den Patienten nützlich?".
Offene Fragen können erläutert werden, wobei auch Beiträge und Hindernisse bei der Umsetzung formuliert werden.
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Grundlinie
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Vorhandensein eines erneuten Suizidversuchs
Zeitfenster: Monat 6
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Prozentsatz der Patienten, die einen erneuten Suizidversuch begehen.
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Monat 6
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Zeit für einen erneuten Suizidversuch
Zeitfenster: Monat 6
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Tage vom Suizidversuch in der Notaufnahme bis zum nächsten Suizidversuch.
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Monat 6
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Einhaltung der psychiatrischen ambulanten Nachsorge
Zeitfenster: Monat 6
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Prozentsatz der Patienten, die nach der ED-Entlassung an einer psychiatrischen ambulanten Nachsorge teilnehmen
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Monat 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagefähigkeit des Arztes im weiteren Verhalten des suizidalen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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wird durch eine dichotomische Frage gemessen, in der die Fachkraft eine Prognose über die Möglichkeit abgibt, dass der Patient zu einem suizidalen Verhalten zurückkehren könnte.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPI-EI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse für mindestens 5 Jahre verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bitte kontaktieren Sie PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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