Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementerbarhed og effektivitet af sikkerhedsplanlægningsinterventionen for selvmordsadfærd

12. januar 2022 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Sikkerhedsplanlægningsintervention for selvmordsadfærd i en akutafdeling: et hybriddesign med effektivitetsimplementering

Safety Plan Intervention (SPI) har vist sig at reducere selvmordsforsøg og øge den ambulante opfølgning hos amerikanske krigsveteraner. Denne undersøgelse evaluerer implementerbarheden og effektiviteten i en væsentligt anderledes befolkning i en virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et effektivitetsimplementeringshybriddesign (Curran et al. 2012) for for det første at undersøge muligheden for at implementere SPI i vores kliniske omgivelser og for det andet dens effektivitet. Den eksperimentelle arm vil bestå af en gruppe patienter, der besøger akutmodtagelsen for en selvmordsrelateret bekymring, hvor SPI udføres. Dette vil være i Akutafdelingen, medmindre ED-psykiateren af ​​kliniske årsager beslutter at udskyde det til den første psykiatriske aftale (som vil være inden en uge efter ED-besøget som en del af behandlingen som sædvanligt).

Lige efter at SPI er udført, vil både patienten og klinikeren udfylde spørgeskemaet med tilfredsheds- og acceptansmålinger. Forsøgspersonerne vil blive fulgt i 6 måneder. På dette tidspunkt vil lægejournaler blive konsulteret for at opnå rater for selvmordsforsøg og opfølgende overholdelse.

Deltagernes anonymitet vil til enhver tid blive bevaret og vil kræve overskrift af informeret samtykke, samt andre etiske aspekter angivet af den etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • La Paz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvmordsforsøg eller tilstedeværelse af alvorlige selvmordstanker
  2. Underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  1. Mindre end 18 år gammel
  2. Indlæggelse på Psykiatrisk Afdeling
  3. Manglende evne til at forstå sikkerhedsplanlægningsinterventionen

Tilbagetrækningskriterier:

1) Deltagerens beslutning om at trække sig fra forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsplan Intervention
Safety Plan Intervention (SPI) udført i ED eller i ambulant aftale
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplan Intervention
SPI'en har 6 nøgletrin: (1) identificer personlige advarselstegn for en forestående selvmordskrise; (2) bestemme interne mestringsstrategier, der distraherer fra selvmordstanker og -trang; (3) identificere familie og venner, der er i stand til at distrahere fra selvmordstanker og -trang og sociale steder, der giver mulighed for interaktion; (4) identificere personer, der kan hjælpe med at yde støtte under en selvmordskrise; (5) liste over psykiatriske fagfolk og akutte plejetjenester, der skal kontaktes under en selvmordskrise; og (6) dødelig betyder rådgivning for at gøre miljøet sikrere (Stanley & Brown, 2012)
Andre navne:
  • Sikkerhedsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af implementering af sikkerhedsplan
Tidsramme: Baseline
Procentdel af SPI'er udført i ED fra det samlede antal selvmordsrelaterede ED-besøg.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der kræves til udførelsen af ​​SPI
Tidsramme: Baseline
Referater påkrævet for udførelsen af ​​SPI
Baseline
Patientens tilfredshed med sikkerhedsplanen
Tidsramme: t0 (Sikkerhedsplan ydeevne)
Likert-skalaer med 5 responsniveauer vil blive målt gennem spørgsmål: "I hvilket omfang kan sikkerhedsplanen hjælpe dig med at undgå en ny situation med selvmordsrisiko?"
t0 (Sikkerhedsplan ydeevne)
Fagpersonens tilfredshed med sikkerhedsplanen
Tidsramme: Baseline
Likert-typen med 5 niveauer af respons vil blive målt gennem spørgsmål: "I hvilket omfang kan sikkerhedsplanen hjælpe dig med at undgå en ny situation med selvmordsrisiko?" Likert-type med 5 niveauer af respons vil blive målt gennem spørgsmål: "I hvilken grad var sikkerhedsplanen nyttig for patienten?". Åbne spørgsmål kan forklares, hvor bidrag og forhindringer, der er stødt på i implementeringen, også vil blive formuleret.
Baseline
Tilstedeværelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: Måned 6
Procentdel af patienter, der begår selvmord, forsøger igen.
Måned 6
Tid til selvmordsforsøg igen
Tidsramme: Måned 6
Dage fra selvmordsforsøg deltog i ED til næste selvmordsforsøg.
Måned 6
Overholdelse af psykiatrisk ambulant opfølgning
Tidsramme: Måned 6
Procentdel af patienter, der går til psykiatrisk ambulant opfølgning efter ED-udskrivning
Måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne hos klinikeren i den efterfølgende adfærd selvmordspatient
Tidsramme: Baseline
måles gennem et dikotomt spørgsmål, hvor fagpersonen vil lave en prognose om muligheden for, at patienten kan vende tilbage for at begå en selvmordsadfærd.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario La Paz
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPI-EI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige et år efter offentliggørelsen af ​​de endelige resultater i mindst 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt venligst PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplan Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner