Implementerbarhet og effektivitet av sikkerhetsplanleggingsintervensjonen for selvmordsatferd
4. september 2025 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Sikkerhetsplanleggingsintervensjon for selvmordsatferd i en akuttavdeling: et hybriddesign med effektivitetsimplementering
Safety Plan Intervention (SPI) har vist seg å redusere gjentatte selvmordsforsøk og øke den ambulerende oppfølgingen av amerikanske krigsveteraner.
Denne studien evaluerer implementerbarheten og effektiviteten i en betydelig forskjellig befolkning i en virkelig verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil utføre en Effektivitet-implementering Hybrid Design (Curran et al. 2012) for å studere først muligheten for å implementere SPI i vår kliniske setting og for det andre dens effektivitet. Den eksperimentelle armen vil bestå av en gruppe pasienter som besøker akuttmottaket for en selvmordsrelatert bekymring der SPI utføres. Dette vil være i akuttmottaket, med mindre ED-psykiateren av kliniske årsaker bestemmer seg for å utsette det til den første psykiatriske avtalen (som vil være før en uke etter akuttbesøket som en del av behandlingen som vanlig).
Rett etter at SPI er utført, vil både pasienten og klinikeren fylle ut spørreskjemaet med tilfredshet og aksepterbarhet. Emner vil bli fulgt i 6 måneder. På dette tidspunktet vil medisinske journaler bli konsultert for å få tak i antall gjentatte selvmordsforsøk og oppfølging.
Til enhver tid vil anonymiteten til deltakerne bli bevart og vil kreve overskrift av informert samtykke, samt andre etiske aspekter angitt av Etikkkomiteen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28029
- La Paz University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvmordsforsøk eller tilstedeværelse av alvorlige selvmordstanker
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- Innleggelse på Psykiatrisk avdeling
- Manglende evne til å forstå sikkerhetsplanleggingsintervensjonen
Uttakskriterier:
1) Deltakers beslutning om å trekke seg fra forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsplan Intervensjon
Safety Plan Intervention (SPI) utført i ED eller i ambulerende avtale
|
SPI har 6 nøkkeltrinn: (1) identifisere personlige advarselssignaler for en forestående selvmordskrise; (2) bestemme interne mestringsstrategier som distraherer fra selvmordstanker og -trang; (3) identifisere familie og venner som er i stand til å distrahere fra selvmordstanker og -trang og sosiale steder som gir mulighet for interaksjon; (4) identifisere individer som kan hjelpe til med å gi støtte under en selvmordskrise; (5) liste psykisk helsepersonell og akutte omsorgstjenester å kontakte under en selvmordskrise; og (6) dødelig betyr rådgivning for å gjøre miljøet tryggere (Stanley & Brown, 2012)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for implementering av sikkerhetsplan
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av SPI utført i ED fra totalt antall selvmordsrelaterte ED-besøk.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som kreves for gjennomføring av SPI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Referat som kreves for gjennomføring av SPI
|
Grunnlinje
|
|
Pasientens tilfredshet med sikkerhetsplanen
Tidsramme: t0 (ytelse av sikkerhetsplan)
|
Likert-skalaer med 5 responsnivåer vil bli målt gjennom spørsmål: "I hvilken grad kan sikkerhetsplanen hjelpe deg til å unngå en ny situasjon med selvmordsrisiko?"
|
t0 (ytelse av sikkerhetsplan)
|
|
Fagpersonens tilfredshet med sikkerhetsplanen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Likert-type med 5 responsnivåer vil bli målt gjennom spørsmål: "I hvilken grad kan sikkerhetsplanen hjelpe deg med å unngå en ny situasjon med selvmordsrisiko?" Likert-type med 5 nivåer av respons vil bli målt gjennom spørsmål: "I hvilken grad var sikkerhetsplanen nyttig for pasienten?".
Åpne spørsmål kan forklares der bidrag og hindringer som møtes i gjennomføringen også vil bli formulert.
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av gjentatt selvmordsforsøk
Tidsramme: Måned 6
|
Andel av pasienter som begår selvmord forsøker på nytt.
|
Måned 6
|
|
På tide å ta selvmord på nytt
Tidsramme: Måned 6
|
Dager fra selvmordsforsøk deltok i ED til neste selvmordsforsøk.
|
Måned 6
|
|
Overholdelse av psykiatrisk ambulant oppfølging
Tidsramme: Måned 6
|
Andel av pasienter som går til psykiatrisk ambulant oppfølging etter utskrivning av ED
|
Måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv evne til klinikeren i den påfølgende oppførselen selvmordspasient
Tidsramme: Grunnlinje
|
måles gjennom et dikotomt spørsmål der fagpersonen vil lage en prognose om muligheten for at pasienten kan komme tilbake for å begå en selvmordsatferd.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPI-EI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med andre forskere på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig ett år etter publisering av de endelige resultatene i minst 5 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ta kontakt med PI Beatriz Rodríguez-Vega (beatrizrvega@gmail.com)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .