Itsemurhakäyttäytymistä koskevan turvallisuussuunnittelun toteutettavuus ja tehokkuus
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Turvallisuussuunnittelun interventio itsetuhoiseen käyttäytymiseen ensiapuosastolla: tehokkuutta edistävä hybridisuunnittelu
Safety Plan Intervention (SPI) on osoittanut vähentävän itsemurhan uusintayrityksiä ja lisäävän amerikkalaisten sotaveteraanien ambulatorista seurantaa.
Tämä tutkimus arvioi toteutettavuutta ja tehokkuutta merkittävästi erilaisessa väestössä todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme Effectiveness-implementation Hybrid Designin (Curran et al. 2012) tutkiaksemme ensinnäkin SPI:n toteutettavuutta kliinisessä ympäristössämme ja toiseksi sen tehokkuutta. Kokeellinen ryhmä koostuu potilaiden ryhmästä, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla itsemurhaan liittyvän huolen vuoksi, jossa SPI suoritetaan. Tämä tapahtuu päivystysosastolla, ellei päivystyspsykiatri kliinisistä syistä päätä siirtää sitä ensimmäiselle psykiatrin vastaanotolle (joka on ennen viikkoa päivystyskäynnistä osana hoitoa tuttuun tapaan).
Heti SPI:n suorittamisen jälkeen sekä potilas että kliinikko täyttävät kyselylomakkeen tyytyväisyys- ja hyväksyttävyysmittauksilla. Aiheita seurataan 6 kuukautta. Tällä hetkellä potilastietoja tarkastellaan itsemurhan uusintayritysten määrän ja seurannan noudattamisen selvittämiseksi.
Osallistujien nimettömyys säilytetään aina ja edellyttää tietoisen suostumuksen otsikkoa sekä muita eettisen toimikunnan ilmoittamia eettisiä näkökohtia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28029
- La Paz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurhayritys tai vakavia itsemurha-ajatuksia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Sairaalahoito psykiatrian osastolla
- Kyvyttömyys ymmärtää turvallisuussuunnittelun interventiota
Peruuttamiskriteerit:
1) Osallistujan päätös vetäytyä kokeesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuussuunnitelman väliintulo
Turvallisuussuunnitelman interventio (SPI) suoritetaan ED:ssä tai ambulatorisessa vastaanotossa
|
SPI:ssä on 6 avainvaihetta: (1) tunnistaa henkilökohtaiset varoitusmerkit lähestyvästä itsemurhakriisistä; (2) määrittää sisäiset selviytymisstrategiat, jotka kääntävät huomion pois itsemurha-ajatuksista ja haluista; (3) tunnistaa perheen ja ystävien, jotka pystyvät kääntämään huomion pois itsemurha-ajatuksista ja haluista sekä sosiaaliset paikat, jotka tarjoavat mahdollisuuden vuorovaikutukseen; (4) tunnistaa henkilöt, jotka voivat auttaa tarjoamaan tukea itsemurhakriisin aikana; (5) luettelo mielenterveysalan ammattilaisista ja kiireellisistä hoitopalveluista, joihin ottaa yhteyttä itsemurhakriisin aikana; ja (6) tappava tarkoittaa neuvontaa ympäristön turvallisuuden parantamiseksi (Stanley & Brown, 2012)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuussuunnitelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Edistyksissä suoritettujen SPI:iden prosenttiosuus itsemurhaan liittyvien ED-käyntien kokonaismäärästä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPI:n suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
SPI:n suorittamiseen vaadittavat minuutit
|
Perustaso
|
|
Potilaan tyytyväisyys turvallisuussuunnitelmaan
Aikaikkuna: t0 (Turvasuunnitelman suorituskyky )
|
Likert-tyyppisiä asteikkoja, joissa on 5 vastetasoa, mitataan kysymyksillä: "Missä määrin turvallisuussuunnitelma voi auttaa sinua välttämään uutta itsemurhariskiä?"
|
t0 (Turvasuunnitelman suorituskyky )
|
|
Ammattilaisen tyytyväisyys turvallisuussuunnitelmaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Likert-tyyppiä, jossa on 5 vastaustasoa, mitataan kysymyksillä: "Missä määrin turvallisuussuunnitelma voi auttaa sinua välttämään uutta itsemurhariskiä?" Likert-tyyppiä, jossa on 5 vastetasoa, mitataan kysymyksillä: "Missä määrin turvallisuussuunnitelmasta oli hyötyä potilaalle?".
Avoimet kysymykset voidaan selittää, missä myös panokset ja sen toteuttamisessa kohtaamat esteet muotoillaan.
|
Perustaso
|
|
Itsemurhan uudelleenyrityksen läsnäolo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka tekevät itsemurhan uudelleen.
|
Kuukausi 6
|
|
Itsemurhayrityksen aika
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Päivää itsemurhayrityksestä ED-osastolla seuraavaan itsemurhayritykseen.
|
Kuukausi 6
|
|
Psykiatrinen ambulatorisen seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuvat psykiatriseen ambulatoriseen seurantaan ED- kotiutuksen jälkeen
|
Kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon ennakoiva kyky myöhemmässä itsemurhapotilaassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan kaksijakoisella kysymyksellä, jossa ammattilainen tekee ennusteen mahdollisuudesta, että potilas saattaa palata itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Rodriguez Vega, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI-EI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua lopullisten tulosten julkaisemisesta vähintään 5 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI Beatriz Rodríguez-Vegaan (beatrizrvega@gmail.com)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .