Konzervace patice s Er:YAG a Nd:YAG lasery
8. března 2022 aktualizováno: Krizaj d.o.o.
Postextrakční ošetření pomocí Er:YAG a Nd:YAG laserů - konzervace zásuvky
Regenerace alveolární kosti po laserem asistované extrakci bude porovnána s regenerací kosti po standardní extrakci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyžaduje alespoň jednu jednoduchou extrakci
- Dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Použití fotosenzibilizujících léků
- Odmítnout účast
- Vyžaduje komplikovanou extrakci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laser
Po extrakci se Er:YAG a Nd:YAG lasery používají k degranulaci, dezinfekci, deepitelizaci, stabilizaci sraženiny a fotobiomodulaci.
|
Extrakce následovaná Er:YAG laserovou degranulací, Nd:YAG laserovou dezinfekcí, Er:YAG deepitelizací, Nd:YAG stabilizací krevní sraženiny a fotobiomodulací.
Krok fotobiomodulace se opakoval 3., 5. a 7. den.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní postup extrakce.
|
Standardní postup extrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kostní denzity od okamžité poextrakci
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
|
3 měsíce
|
|
Tloušťka kosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
|
3 měsíce
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: den 1
|
Na stupnici bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
den 1
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: den 3
|
Na stupnici bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
den 3
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: den 5
|
Na stupnici bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
den 5
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: den 7
|
Na stupnici bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- socket preservation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Er:YAG a Nd:YAG lasery
-
Rambam Health Care CampusDokončenoVirové bradaviceIzrael
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Dokončeno