Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socketbehoud met Er:YAG- en Nd:YAG-lasers

8 maart 2022 bijgewerkt door: Krizaj d.o.o.

Post-extractiebehandeling met Er:YAG- en Nd:YAG-lasers - Socket Preservation

Alveolaire botregeneratie na lasergeassisteerde extractie zal worden vergeleken met botregeneratie na standaard extractieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Klinika Križaj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft ten minste één eenvoudige extractie nodig
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gebruik van fotosensibiliserende medicatie
  • Deelname weigeren
  • Vereist gecompliceerde extractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser
Na extractie worden Er:YAG- en Nd:YAG-lasers gebruikt voor degranulatie, desinfectie, deepithelisatie, stollingsstabilisatie en fotobiomodulatie.
Apparaat: Er:YAG- en Nd:YAG-lasers
Extractie gevolgd door Er:YAG laserdegranulatie, Nd:YAG laserdesinfectie, Er:YAG deepithelialisatie, Nd:YAG bloedstolselstabilisatie en fotobiomodulatie. De fotobiomodulatiestap herhaald op dag 3, 5 en 7.
Andere namen:
  • Fotona
  • Twinlight
  • laser alveolaire conservering
  • LichtWalker
Actieve vergelijker: Controle
Standaard extractieprocedure.
Procedure: Standaard extractie
Standaard extractieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in botdichtheid direct na extractie
Tijdsspanne: 3 maanden
Cone Beam computertomografie (CBCT)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Cone Beam computertomografie (CBCT)
3 maanden
Bot dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
Cone Beam computertomografie (CBCT)
3 maanden
Behandeling pijn
Tijdsspanne: dag 1
Op een pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
dag 1
Behandeling pijn
Tijdsspanne: dag 3
Op een pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
dag 3
Behandeling pijn
Tijdsspanne: dag 5
Op een pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
dag 5
Behandeling pijn
Tijdsspanne: dag 7
Op een pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krizaj d.o.o.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Socket preservation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Er:YAG- en Nd:YAG-lasers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren