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Sockelkonservierung mit Er:YAG- und Nd:YAG-Lasern

8. März 2022 aktualisiert von: Krizaj d.o.o.

Nachbehandlung mit Er:YAG- und Nd:YAG-Lasern – Erhaltung der Alveole

Die Regeneration des Alveolarknochens nach einer lasergestützten Extraktion wird mit der Knochenregeneration nach einem Standardextraktionsverfahren verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Klinika Križaj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient benötigt mindestens eine einfache Extraktion
  • Freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verwendung von photosensibilisierenden Medikamenten
  • Teilnahme verweigern
  • Erfordern eine komplizierte Extraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser
Nach der Extraktion werden Er:YAG- und Nd:YAG-Laser zur Degranulation, Desinfektion, Deepithelisierung, Gerinnselstabilisierung und Photobiomodulation eingesetzt.
Gerät: Er:YAG- und Nd:YAG-Laser
Extraktion, gefolgt von Er:YAG-Laser-Degranulation, Nd:YAG-Laser-Desinfektion, Er:YAG-Deepithelisierung, Nd:YAG-Blutgerinnselstabilisierung und Photobiomodulation. Der Photobiomodulationsschritt wurde am 3., 5. und 7. Tag wiederholt.
Andere Namen:
  • Fotona
  • Twinlight
  • Laser-Alveolarkonservierung
  • LightWalker
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardextraktionsverfahren.
Verfahren: Standardextraktion
Standard-Extraktionsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochendichte unmittelbar nach der Extraktion
Zeitfenster: 3 Monate
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 3 Monate
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
3 Monate
Knochendicke
Zeitfenster: 3 Monate
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
3 Monate
Behandlungsschmerz
Zeitfenster: Tag 1
Auf einer Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
Tag 1
Behandlungsschmerz
Zeitfenster: Tag 3
Auf einer Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
Tag 3
Behandlungsschmerz
Zeitfenster: Tag 5
Auf einer Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
Tag 5
Behandlungsschmerz
Zeitfenster: Tag 7
Auf einer Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krizaj d.o.o.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • socket preservation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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