- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04232202
Sokkelbevaring med Er:YAG og Nd:YAG lasere
8. marts 2022 opdateret af: Krizaj d.o.o.
Post-ekstraktionsbehandling med Er:YAG og Nd:YAG lasere - Socket Conservation
Alveolær knogleregenerering efter laserassisteret ekstraktion vil blive sammenlignet med knogleregenerering efter standardekstraktionsprocedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten kræver mindst én simpel ekstraktion
- Frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Brug af fotosensibiliserende medicin
- Afslå deltagelse
- Kræv kompliceret udvinding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser
Efter ekstraktion anvendes Er:YAG og Nd:YAG lasere til degranulering, desinfektion, deepithelialisering, koagelstabilisering og fotobiomodulering.
|
Ekstraktion efterfulgt af Er:YAG laserdegranulering, Nd:YAG laserdesinfektion, Er:YAG deepithelialisering, Nd:YAG blodpropstabilisering og fotobiomodulering.
Fotobiomodulationstrinnet gentages på dag 3, 5 og 7.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Standard ekstraktionsprocedure.
|
Standard ekstraktionsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed fra umiddelbar post-ekstraktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
|
Knogletykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
|
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 1
|
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
dag 1
|
|
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 3
|
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
dag 3
|
|
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 5
|
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
dag 5
|
|
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 7
|
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- socket preservation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleregenerering efter ekstraktion
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Er:YAG og Nd:YAG lasere
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet