- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04232202
Conservazione dell'invasatura con laser Er:YAG e Nd:YAG
8 marzo 2022 aggiornato da: Krizaj d.o.o.
Trattamento post-estrattivo con laser Er:YAG e Nd:YAG - Conservazione dell'alveolo
La rigenerazione ossea alveolare dopo estrazione laser-assistita sarà confrontata con la rigenerazione ossea dopo procedura di estrazione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente richiede almeno una semplice estrazione
- Consenso informato volontario alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Uso di farmaci fotosensibilizzanti
- Rifiuta la partecipazione
- Richiede un'estrazione complicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laser
Dopo l'estrazione, i laser Er:YAG e Nd:YAG utilizzati per la degranulazione, la disinfezione, la deepitelizzazione, la stabilizzazione del coagulo e la fotobiomodulazione.
|
Estrazione seguita da degranulazione laser Er:YAG, disinfezione laser Nd:YAG, deepithelializzazione Er:YAG, stabilizzazione del coagulo sanguigno Nd:YAG e fotobiomodulazione.
La fase di fotobiomodulazione ripetuta nei giorni 3, 5 e 7.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Controllo
Procedura di estrazione standard.
|
Procedura di estrazione standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della densità ossea dall'immediata post-estrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
3 mesi
|
|
Spessore osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
3 mesi
|
|
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 1
|
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
|
giorno 1
|
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Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 3
|
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
|
giorno 3
|
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Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 5
|
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
|
giorno 5
|
|
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 7
|
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
|
giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- socket preservation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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