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Conservazione dell'invasatura con laser Er:YAG e Nd:YAG

8 marzo 2022 aggiornato da: Krizaj d.o.o.

Trattamento post-estrattivo con laser Er:YAG e Nd:YAG - Conservazione dell'alveolo

La rigenerazione ossea alveolare dopo estrazione laser-assistita sarà confrontata con la rigenerazione ossea dopo procedura di estrazione standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Klinika Križaj

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente richiede almeno una semplice estrazione
  • Consenso informato volontario alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Uso di farmaci fotosensibilizzanti
  • Rifiuta la partecipazione
  • Richiede un'estrazione complicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser
Dopo l'estrazione, i laser Er:YAG e Nd:YAG utilizzati per la degranulazione, la disinfezione, la deepitelizzazione, la stabilizzazione del coagulo e la fotobiomodulazione.
Estrazione seguita da degranulazione laser Er:YAG, disinfezione laser Nd:YAG, deepithelializzazione Er:YAG, stabilizzazione del coagulo sanguigno Nd:YAG e fotobiomodulazione. La fase di fotobiomodulazione ripetuta nei giorni 3, 5 e 7.
Altri nomi:
  • Fotona
  • Luce gemella
  • conservazione laser alveolare
  • LightWalker
Comparatore attivo: Controllo
Procedura di estrazione standard.
Procedura di estrazione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità ossea dall'immediata post-estrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
3 mesi
Spessore osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
3 mesi
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 1
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
giorno 1
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 3
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
giorno 3
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 5
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
giorno 5
Dolore da trattamento
Lasso di tempo: giorno 7
Su una scala del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • socket preservation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Er:YAG e Nd:YAG

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