Preservación del encaje con láseres Er:YAG y Nd:YAG
8 de marzo de 2022 actualizado por: Krizaj d.o.o.
Tratamiento posterior a la extracción con láseres Er:YAG y Nd:YAG - Preservación del alvéolo
La regeneración ósea alveolar después de la extracción asistida por láser se comparará con la regeneración ósea después del procedimiento de extracción estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Klinika Križaj
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente requiere al menos una extracción simple
- Consentimiento informado voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de medicación fotosensibilizante
- Rechazar la participación
- Requiere extracción complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser
Después de la extracción, los láseres Er:YAG y Nd:YAG se utilizan para la desgranulación, desinfección, desepitelización, estabilización de coágulos y fotobiomodulación.
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Extracción seguida de degranulación con láser Er:YAG, desinfección con láser Nd:YAG, desepitelización con Er:YAG, estabilización de coágulos sanguíneos con Nd:YAG y fotobiomodulación.
El paso de fotobiomodulación se repitió los días 3, 5 y 7.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Procedimiento de extracción estándar.
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Procedimiento de extracción estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad ósea inmediatamente después de la extracción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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3 meses
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Espesor óseo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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3 meses
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Tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: día 1
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En una escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable)
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día 1
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Tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: día 3
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En una escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable)
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día 3
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Tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: dia 5
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En una escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable)
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dia 5
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Tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: día 7
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En una escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable)
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día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- socket preservation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .