Préservation des douilles avec les lasers Er:YAG et Nd:YAG
8 mars 2022 mis à jour par: Krizaj d.o.o.
Traitement post-extraction avec les lasers Er:YAG et Nd:YAG - Préservation des alvéoles
La régénération osseuse alvéolaire après extraction assistée par laser sera comparée à la régénération osseuse après une procédure d'extraction standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Klinika Križaj
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a besoin d'au moins une extraction simple
- Consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation de médicaments photosensibilisants
- Refuser de participer
- Nécessite une extraction compliquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser
Après extraction, les lasers Er:YAG et Nd:YAG sont utilisés pour la dégranulation, la désinfection, la désépithélialisation, la stabilisation du caillot et la photobiomodulation.
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Extraction suivie d'une dégranulation au laser Er:YAG, d'une désinfection au laser Nd:YAG, d'une désépithélialisation Er:YAG, d'une stabilisation du caillot sanguin Nd:YAG et d'une photobiomodulation.
L'étape de photobiomodulation répétée les jours 3, 5 et 7.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Procédure d'extraction standard.
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Procédure d'extraction standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité osseuse à partir de la post-extraction immédiate
Délai: 3 mois
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Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité osseuse
Délai: 3 mois
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Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT)
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3 mois
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Épaisseur osseuse
Délai: 3 mois
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Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT)
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3 mois
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Traitement de la douleur
Délai: jour 1
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Sur une échelle de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable)
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jour 1
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Traitement de la douleur
Délai: jour 3
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Sur une échelle de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable)
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jour 3
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Traitement de la douleur
Délai: jour 5
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Sur une échelle de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable)
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jour 5
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Traitement de la douleur
Délai: jour 7
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Sur une échelle de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable)
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jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- socket preservation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .