Socketkonservering med Er:YAG- och Nd:YAG-lasrar
8 mars 2022 uppdaterad av: Krizaj d.o.o.
Behandling efter extraktion med Er:YAG- och Nd:YAG-lasrar - Socket Preservation
Alveolär benregenerering efter laserassisterad extraktion kommer att jämföras med benregenerering efter standardextraktionsprocedur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kräver minst en enkel extraktion
- Frivilligt informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Användning av fotosensibiliserande läkemedel
- Vägra medverkan
- Kräver komplicerad utvinning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser
Efter extraktion används Er:YAG- och Nd:YAG-lasrar för degranulering, desinfektion, deepitelialisering, koagelstabilisering och fotobiomodulering.
|
Extraktion följt av Er:YAG laserdegranulering, Nd:YAG laserdesinfektion, Er:YAG deepitelialisering, Nd:YAG blodproppsstabilisering och fotobiomodulering.
Fotobiomoduleringssteget upprepades på dag 3, 5 och 7.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Standard utvinningsprocedur.
|
Standard utvinningsprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bentäthet från omedelbart efter extraktion
Tidsram: 3 månader
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 3 månader
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 månader
|
|
Bentjocklek
Tidsram: 3 månader
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
3 månader
|
|
Behandlingssmärta
Tidsram: dag 1
|
På en smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta)
|
dag 1
|
|
Behandlingssmärta
Tidsram: dag 3
|
På en smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta)
|
dag 3
|
|
Behandlingssmärta
Tidsram: dag 5
|
På en smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta)
|
dag 5
|
|
Behandlingssmärta
Tidsram: dag 7
|
På en smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta)
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- socket preservation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .