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Preservação de encaixe com lasers Er:YAG e Nd:YAG

8 de março de 2022 atualizado por: Krizaj d.o.o.

Tratamento pós-extração com lasers Er:YAG e Nd:YAG - Preservação do alvéolo

A regeneração óssea alveolar após a extração assistida por laser será comparada com a regeneração óssea após o procedimento de extração padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Klinika Križaj

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente requer pelo menos uma extração simples
  • Consentimento informado voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Uso de medicamentos fotossensibilizantes
  • recusar participação
  • Requer extração complicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser
Após a extração, os lasers de Er:YAG e Nd:YAG foram utilizados para degranulação, desinfecção, desepitelização, estabilização do coágulo e fotobiomodulação.
Extração seguida de degranulação com laser Er:YAG, desinfecção com laser Nd:YAG, desepitelização com Er:YAG, estabilização do coágulo sanguíneo com Nd:YAG e fotobiomodulação. A etapa de fotobiomodulação repetida nos dias 3, 5 e 7.
Outros nomes:
  • Fotona
  • Twinlight
  • preservação alveolar a laser
  • LightWalker
Comparador Ativo: Ao controle
Procedimento de extração padrão.
Procedimento de extração padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na densidade óssea desde a pós-extração imediata
Prazo: 3 meses
Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 3 meses
Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
3 meses
Espessura óssea
Prazo: 3 meses
Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
3 meses
Dor de tratamento
Prazo: dia 1
Em uma escala de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerável)
dia 1
Dor de tratamento
Prazo: dia 3
Em uma escala de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerável)
dia 3
Dor de tratamento
Prazo: dia 5
Em uma escala de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerável)
dia 5
Dor de tratamento
Prazo: dia 7
Em uma escala de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerável)
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • socket preservation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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