- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04232202
Ochrona gniazd za pomocą laserów Er:YAG i Nd:YAG
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Krizaj d.o.o.
Leczenie poekstrakcyjne laserami Er:YAG i Nd:YAG - konserwacja zębodołu
Regeneracja kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji wspomaganej laserem zostanie porównana z regeneracją kości po standardowej procedurze ekstrakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymaga co najmniej jednej prostej ekstrakcji
- Dobrowolna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Stosowanie leków fotouczulających
- Odmówić udziału
- Wymagaj skomplikowanej ekstrakcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser
Po ekstrakcji zastosowano lasery Er:YAG i Nd:YAG do degranulacji, dezynfekcji, deepitelializacji, stabilizacji skrzepu i fotobiomodulacji.
|
Ekstrakcja, a następnie degranulacja laserem Er:YAG, dezynfekcja laserem Nd:YAG, deepitelializacja Er:YAG, stabilizacja skrzepu krwi Nd:YAG i fotobiomodulacja.
Etap fotobiomodulacji powtórzono w dniach 3, 5 i 7.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowa procedura ekstrakcji.
|
Standardowa procedura ekstrakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości bezpośrednio po ekstrakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
|
3 miesiące
|
|
Grubość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
|
3 miesiące
|
|
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 1
|
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
dzień 1
|
|
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 3
|
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
dzień 3
|
|
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 5
|
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
dzień 5
|
|
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 7
|
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- socket preservation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lasery Er:YAG i Nd:YAG
-
Rambam Health Care CampusZakończonyBrodawka wirusowaIzrael
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony