Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona gniazd za pomocą laserów Er:YAG i Nd:YAG

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Krizaj d.o.o.

Leczenie poekstrakcyjne laserami Er:YAG i Nd:YAG - konserwacja zębodołu

Regeneracja kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji wspomaganej laserem zostanie porównana z regeneracją kości po standardowej procedurze ekstrakcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Klinika Križaj

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymaga co najmniej jednej prostej ekstrakcji
  • Dobrowolna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Stosowanie leków fotouczulających
  • Odmówić udziału
  • Wymagaj skomplikowanej ekstrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser
Po ekstrakcji zastosowano lasery Er:YAG i Nd:YAG do degranulacji, dezynfekcji, deepitelializacji, stabilizacji skrzepu i fotobiomodulacji.
Ekstrakcja, a następnie degranulacja laserem Er:YAG, dezynfekcja laserem Nd:YAG, deepitelializacja Er:YAG, stabilizacja skrzepu krwi Nd:YAG i fotobiomodulacja. Etap fotobiomodulacji powtórzono w dniach 3, 5 i 7.
Inne nazwy:
  • Fotona
  • Zmierzch
  • laserowa konserwacja pęcherzyków płucnych
  • LightWalker
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowa procedura ekstrakcji.
Standardowa procedura ekstrakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kości bezpośrednio po ekstrakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
3 miesiące
Grubość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)
3 miesiące
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 1
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
dzień 1
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 3
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
dzień 3
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 5
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
dzień 5
Ból leczenia
Ramy czasowe: dzień 7
W skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • socket preservation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lasery Er:YAG i Nd:YAG

Subskrybuj