Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sokkelbevaring med Er:YAG- og Nd:YAG-lasere

8. mars 2022 oppdatert av: Krizaj d.o.o.

Post-ekstraksjonsbehandling med Er:YAG og Nd:YAG lasere - Socket Preservation

Alveolar beinregenerering etter laserassistert ekstraksjon vil sammenlignes med beinregenerering etter standard ekstraksjonsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Klinika Križaj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten krever minst én enkel ekstraksjon
  • Frivillig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Bruk av fotosensibiliserende medisiner
  • Avslå deltakelse
  • Krever komplisert utvinning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser
Etter ekstraksjon brukes Er:YAG- og Nd:YAG-lasere til degranulering, desinfeksjon, deepitelialisering, koagelstabilisering og fotobiomodulering.
Enhet: Er:YAG og Nd:YAG lasere
Ekstraksjon etterfulgt av Er:YAG laserdegranulering, Nd:YAG laserdesinfeksjon, Er:YAG deepitelialisering, Nd:YAG blodproppstabilisering og fotobiomodulering. Fotobiomodulasjonstrinnet ble gjentatt på dag 3, 5 og 7.
Andre navn:
  • Fotona
  • Twinlight
  • laser alveolær konservering
  • LightWalker
Aktiv komparator: Kontroll
Standard utvinningsprosedyre.
Fremgangsmåte: Standard avtrekk
Standard utvinningsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bentetthet fra umiddelbart etter ekstraksjon
Tidsramme: 3 måneder
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 3 måneder
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
3 måneder
Bentykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
3 måneder
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 1
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
dag 1
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 3
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
dag 3
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 5
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
dag 5
Behandlingssmerter
Tidsramme: dag 7
På en smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krizaj d.o.o.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • socket preservation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere