- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04232202
Aljzatvédelem Er:YAG és Nd:YAG lézerekkel
2022. március 8. frissítette: Krizaj d.o.o.
Extrakció utáni kezelés Er:YAG és Nd:YAG lézerekkel – Socket megőrzés
A lézerrel segített extrakció utáni alveoláris csontregenerációt összehasonlítjuk a standard extrakciós eljárás utáni csontregenerációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Klinika Križaj
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek legalább egy egyszerű extrakcióra van szüksége
- Önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Fényérzékenyítő gyógyszerek alkalmazása
- A részvétel elutasítása
- Bonyolult extrakciót igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézer
Az extrakciót követően Er:YAG és Nd:YAG lézereket használnak degranulációra, fertőtlenítésre, mélyhitelesítésre, alvadék stabilizálására és fotobiomodulációra.
|
Extrakció, majd Er:YAG lézeres degranuláció, Nd:YAG lézeres fertőtlenítés, Er:YAG deepithelializáció, Nd:YAG vérrög stabilizálás és fotobiomoduláció.
A fotobiomodulációs lépést a 3., 5. és 7. napon megismételjük.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szabványos extrakciós eljárás.
|
Szabványos extrakciós eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontsűrűség változása közvetlenül az extrakció után
Időkeret: 3 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 3 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT)
|
3 hónap
|
|
Csontvastagság
Időkeret: 3 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT)
|
3 hónap
|
|
Kezelési fájdalom
Időkeret: 1. nap
|
Fájdalomskálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
|
1. nap
|
|
Kezelési fájdalom
Időkeret: 3. nap
|
Fájdalomskálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
|
3. nap
|
|
Kezelési fájdalom
Időkeret: 5. nap
|
Fájdalomskálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
|
5. nap
|
|
Kezelési fájdalom
Időkeret: 7. nap
|
Fájdalomskálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aleksandra Križaj Dumić, MDD, Krizaj d.o.o.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- socket preservation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .