Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánovaný vaginální porod versus plánovaný porod císařským řezem u předčasně narozených dvojčat

4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Výskyt dvojčetných těhotenství se zvýšil a v současnosti tvoří 1,8 % všech porodů. 47,5 % dvojčat se rodí předčasně (vs. 6 % pro singletony), z toho 9,9 % před 32SA. Míra císařských řezů je také vyšší než u jednočetných (53,7 % vs. 19,2 %) a 31,8 % císařských řezů se provádí před porodem.

Optimální způsob porodu pro předčasně narozená dvojčata zůstává kontroverzní. Nejnovější doporučení pro klinickou praxi zdůrazňují, že není vhodné v žádném termínu doporučovat v případě těhotenství dvojčat jeden způsob porodu před druhým.

S ohledem na všechny tyto prvky jsme si přáli provést retrospektivní studii na Univerzitní nemocnici v Montpellier, abychom porovnali novorozenecké výsledky předčasně narozených dvojčat podle jejich způsobu porodu: plánovaný vaginální porod versus plánovaný porod císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvojčata narozená v univerzitní nemocnici v Montpellier mezi 24. SA a 32. SA+6

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvojčata narozená v univerzitní nemocnici v Montpellier
  • mezi 24SA a 32SA+6
  • ledna 2010 do července 2019
  • Matky musely porodit spontánně nebo po předčasném protržení blan
  • první dvojče v cefalické prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • twin to twin transfuzní syndrom
  • monoamniální těhotenství
  • jiná příčina porodu než předčasný porod nebo předčasná ruptura blan
  • smrtelná malformace
  • první dvojče v zadním nebo příčném provedení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plánovaný vaginální porod
Jiný: Přežití při propuštění
Přežití při propuštění
Jiný: Přežití bez těžké morbidity
Přežití bez závažné morbidity (IVH, těžká BPD, NEC, ROP)
Plánovaný porod císařským řezem
Jiný: Přežití při propuštění
Přežití při propuštění
Jiný: Přežití bez těžké morbidity
Přežití bez závažné morbidity (IVH, těžká BPD, NEC, ROP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití při propuštění a přežití
Časové okno: během novorozenecké hospitalizace
přežití při propuštění a přežití bez závažné morbidity
během novorozenecké hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití po 2 letech korigováno
Časové okno: během prvních dvou let korigovaného věku
přežití po 2 letech korigováno
během prvních dvou let korigovaného věku
věku bez neurosenzorického postižení
Časové okno: během prvních dvou let korigovaného věku
věku bez neurosenzorického postižení
během prvních dvou let korigovaného věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit