Parto vaginal planificado frente a parto por cesárea planificada en gemelos prematuros
4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La incidencia de embarazos gemelares ha aumentado y actualmente representa el 1,8% de todos los partos. El 47,5% de los gemelos nacen prematuramente (vs. 6% para singletons) de los cuales 9,9% antes de 32SA. Las tasas de cesáreas también son más altas que las de los fetos únicos (53,7 % frente a 19,2 %) y el 31,8 % de las cesáreas se realizan antes del parto.
El modo óptimo de parto para gemelos prematuros sigue siendo controvertido. Las últimas recomendaciones para la práctica clínica enfatizan que no es adecuado recomendar una modalidad de parto en lugar de otra en el caso de embarazos gemelares a cualquier término.
En vista de todos estos elementos, quisimos realizar un estudio retrospectivo en el Hospital Universitario de Montpellier para comparar el resultado neonatal de gemelos prematuros según su modalidad de parto: parto vaginal planificado versus parto por cesárea planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gemelos nacidos en el Hospital Universitario de Montpellier entre 24SA y 32SA+6
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos nacidos en el Hospital Universitario de Montpellier
- entre 24SA y 32SA+6
- Enero 2010 a Julio 2019
- Las madres deben haber entrado en trabajo de parto espontáneamente o después de una ruptura prematura de membranas.
- primer gemelo en presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- síndrome de transfusión de gemelo a gemelo
- embarazos monoamnióticos
- causa del parto que no sea trabajo de parto prematuro o ruptura prematura de membranas
- malformación letal
- primer gemelo en presentación de nalgas o transversal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parto vaginal planeado
|
Supervivencia al alta
Supervivencia sin morbilidad severa (HIV, BPD severa, NEC, ROP)
|
|
Cesárea planificada
|
Supervivencia al alta
Supervivencia sin morbilidad severa (HIV, BPD severa, NEC, ROP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia al alta y supervivencia
Periodo de tiempo: durante la hospitalización neonatal
|
supervivencia al alta y supervivencia sin morbilidad grave
|
durante la hospitalización neonatal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia a los 2 años de corregida
Periodo de tiempo: durante los primeros dos años de edad corregida
|
supervivencia a los 2 años de corregida
|
durante los primeros dos años de edad corregida
|
|
edad sin deterioro neurosensorial
Periodo de tiempo: durante los primeros dos años de edad corregida
|
edad sin deterioro neurosensorial
|
durante los primeros dos años de edad corregida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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