Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запланированные вагинальные роды против планового кесарева сечения у недоношенных близнецов

4 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Частота многоплодной беременности увеличилась и в настоящее время составляет 1,8% всех родов. 47,5% близнецов рождаются раньше срока (против 6% для синглетонов), из которых 9,9% до 32SA. Частота кесарева сечения также выше, чем у одноплодных (53,7% против 19,2%), и 31,8% кесаревых сечений выполняются до родов.

Оптимальный способ родоразрешения недоношенных близнецов остается спорным. В последних рекомендациях по клинической практике подчеркивается, что нецелесообразно рекомендовать один способ родоразрешения, а не другой, в случае многоплодной беременности на любом сроке.

Принимая во внимание все эти элементы, мы хотели провести ретроспективное исследование в Университетской больнице Монпелье, чтобы сравнить неонатальные исходы у недоношенных близнецов в зависимости от их способа родоразрешения: запланированные вагинальные роды и запланированное кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Близнецы родились в Университетской больнице Монпелье между 24 и 32 SA+6.

Описание

Критерии включения:

  • близнецы родились в университетской больнице Монпелье
  • между 24СА и 32СА+6
  • с января 2010 г. по июль 2019 г.
  • Матери должны были начать роды спонтанно или после преждевременного разрыва плодных оболочек.
  • первый близнец в головном предлежании

Критерий исключения:

  • синдром трансфузии от близнеца к близнецу
  • моноамниотическая беременность
  • причина родов, кроме преждевременных родов или преждевременного разрыва плодных оболочек
  • смертельная аномалия
  • первый близнец в тазовом или поперечном предлежании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запланированные вагинальные роды
Другой: Выживаемость при выписке
Выживаемость при выписке
Другой: Выживаемость без тяжелых осложнений
Выживаемость без тяжелых осложнений (ВЖК, тяжелая БЛД, НЭК, РН)
Плановое кесарево сечение
Другой: Выживаемость при выписке
Выживаемость при выписке
Другой: Выживаемость без тяжелых осложнений
Выживаемость без тяжелых осложнений (ВЖК, тяжелая БЛД, НЭК, РН)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость при выписке и выживаемость
Временное ограничение: во время госпитализации новорожденных
выживаемость при выписке и выживаемость без тяжелых осложнений
во время госпитализации новорожденных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость через 2 года после коррекции
Временное ограничение: в течение первых двух лет скорректированный возраст
выживаемость через 2 года после коррекции
в течение первых двух лет скорректированный возраст
возраст без нейросенсорных нарушений
Временное ограничение: в течение первых двух лет скорректированный возраст
возраст без нейросенсорных нарушений
в течение первых двух лет скорректированный возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться