Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlagt vaginal fødsel vs planlagt keisersnitt hos premature tvillinger

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Forekomsten av tvillingsvangerskap har økt og utgjør i dag 1,8 % av alle fødselene. 47,5 % av tvillingene er født for tidlig (vs. 6 % for enslige) hvorav 9,9 % før 32SA. Antall keisersnitt er også høyere enn for enslige (53,7 % vs 19,2 %) og 31,8 % av keisersnittene utføres før fødsel.

Den optimale leveringsmåten for premature tvillinger er fortsatt kontroversiell. De siste anbefalingene for klinisk praksis understreker at det ikke er hensiktsmessig å anbefale én leveringsmåte fremfor en annen ved tvillingsvangerskap på noen termin.

Med tanke på alle disse elementene ønsket vi å gjennomføre en retrospektiv studie ved Montpellier universitetssykehus for å sammenligne det neonatale resultatet av premature tvillinger i henhold til deres fødselsmåte: planlagt vaginal fødsel versus planlagt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tvillinger født på Montpellier universitetssykehus mellom 24SA og 32SA+6

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvillinger født på Montpellier universitetssykehus
  • mellom 24SA og 32SA+6
  • januar 2010 til juli 2019
  • Mødrene skal ha gått i fødsel spontant eller etter for tidlig brudd på membraner
  • første tvilling i cefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tvilling til tvilling transfusjonssyndrom
  • monoamniotiske svangerskap
  • annen årsak til fødsel enn prematur fødsel eller prematur ruptur av membraner
  • dødelig misdannelse
  • første tvilling i seteleie eller tverrgående presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Planlagt vaginal fødsel
Annen: Overlevelse ved utskrivning
Overlevelse ved utskrivning
Annen: Overlevelse uten alvorlig sykelighet
Overlevelse uten alvorlig sykelighet (IVH, alvorlig BPD, NEC, ROP)
Planlagt keisersnitt
Annen: Overlevelse ved utskrivning
Overlevelse ved utskrivning
Annen: Overlevelse uten alvorlig sykelighet
Overlevelse uten alvorlig sykelighet (IVH, alvorlig BPD, NEC, ROP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse ved utskrivning og overlevelse
Tidsramme: under neonatal sykehusinnleggelse
overlevelse ved utskrivning og overlevelse uten alvorlig sykelighet
under neonatal sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse ved 2 år etter korrigert
Tidsramme: i løpet av de to første årene korrigert alder
overlevelse ved 2 år etter korrigert
i løpet av de to første årene korrigert alder
alder uten nevrosensorisk svekkelse
Tidsramme: i løpet av de to første årene korrigert alder
alder uten nevrosensorisk svekkelse
i løpet av de to første årene korrigert alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvillinggraviditet

Kliniske studier på Overlevelse ved utskrivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere