Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunniteltu emättimen synnytys vs. suunniteltu keisarileikkaus keskosilla

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kaksosraskauksien ilmaantuvuus on lisääntynyt ja on tällä hetkellä 1,8 % kaikista synnytyksistä. 47,5 % kaksosista syntyy ennenaikaisesti (vs. 6 % singletonista), josta 9,9 % ennen 32SA:ta. Keisarileikkausten määrä on myös korkeampi kuin yksittäisillä (53,7 % vs 19,2 %) ja 31,8 % keisarinleikkauksista tehdään ennen synnytystä.

Keskosten optimaalinen synnytystapa on edelleen kiistanalainen. Viimeisimmät kliinisen käytännön suositukset korostavat, että ei ole tarkoituksenmukaista suositella yhtä synnytystapaa toisen sijasta, jos kyseessä on kaksosraskaus millään aikakaudella.

Kaikki nämä tekijät huomioon ottaen halusimme suorittaa retrospektiivisen tutkimuksen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa vertaillaksemme keskosten kaksosten vastasyntyneitä synnytystavan mukaan: suunniteltu emättimen synnytys verrattuna suunniteltuun keisarinleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksoset syntyivät Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa välillä 24SA–32SA+6

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa syntyneet kaksoset
  • 24SA ja 32SA+6 välillä
  • tammikuuta 2010 heinäkuuhun 2019
  • Äidillä on täytynyt aloittaa synnytys spontaanisti tai ennenaikaisen kalvon repeämisen jälkeen
  • ensimmäinen kaksoispään esittelyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksos-kaksossiirtosyndrooma
  • monoamnioottiset raskaudet
  • muu synnytyksen syy kuin ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen kalvojen repeämä
  • tappava epämuodostuma
  • ensimmäinen kaksos peräpenkissä tai poikittaisessa esittelyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suunniteltu vaginaalinen synnytys
Muut: Selviytyminen kotiutuksen yhteydessä
Selviytyminen kotiutuksen yhteydessä
Muut: Selviytyminen ilman vakavaa sairastumista
Eloonjääminen ilman vakavaa sairastuvuutta (IVH, vaikea BPD, NEC, ROP)
Suunniteltu keisarileikkaus
Muut: Selviytyminen kotiutuksen yhteydessä
Selviytyminen kotiutuksen yhteydessä
Muut: Selviytyminen ilman vakavaa sairastumista
Eloonjääminen ilman vakavaa sairastuvuutta (IVH, vaikea BPD, NEC, ROP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytyminen kotiutuksen yhteydessä ja selviytyminen
Aikaikkuna: vastasyntyneiden sairaalahoidon aikana
selviytyminen kotiutuksen yhteydessä ja selviytyminen ilman vakavaa sairastuvuutta
vastasyntyneiden sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen 2 vuoden kohdalla korjattuna
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen vuoden korjatun iän aikana
eloonjääminen 2 vuoden kohdalla korjattuna
kahden ensimmäisen vuoden korjatun iän aikana
ikä ilman neurosensorista vajaatoimintaa
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen vuoden korjatun iän aikana
ikä ilman neurosensorista vajaatoimintaa
kahden ensimmäisen vuoden korjatun iän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa