Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowany poród drogą pochwową a planowany poród przez cesarskie cięcie u bliźniąt przedwcześnie urodzonych

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Częstość występowania ciąż bliźniaczych wzrosła i obecnie stanowi 1,8% wszystkich porodów. 47,5% bliźniąt rodzi się przedwcześnie (vs. 6% dla singletonów), z czego 9,9% przed 32SA. Odsetek cięć cesarskich jest również wyższy niż w przypadku pojedynczych cięć (53,7% vs 19,2%), a 31,8% cięć cesarskich wykonuje się przed porodem.

Optymalny sposób porodu wcześniaków pozostaje kontrowersyjny. W najnowszych zaleceniach praktyki klinicznej podkreśla się, że w przypadku ciąż bliźniaczych w jakimkolwiek terminie nie należy zalecać jednego, a nie innego sposobu porodu.

Biorąc pod uwagę wszystkie te elementy, chcieliśmy przeprowadzić retrospektywne badanie w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier w celu porównania wyników noworodków bliźniąt urodzonych przedwcześnie w zależności od sposobu porodu: planowany poród siłami natury z planowanym porodem cesarskim.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bliźnięta urodzone w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier między 24 a 32 SA + 6

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bliźnięta urodzone w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier
  • między 24SA a 32SA+6
  • styczeń 2010 do lipiec 2019
  • Matki musiały rozpocząć poród samoistnie lub po przedwczesnym pęknięciu błon płodowych
  • pierwszy bliźniak w prezentacji głowowej

Kryteria wyłączenia:

  • zespół transfuzji bliźniaczej do bliźniaczej
  • ciąże jednoowodniowe
  • przyczyna porodu inna niż poród przedwczesny lub przedwczesne pęknięcie błon płodowych
  • śmiertelna deformacja
  • pierwszy bliźniak w prezentacji zamkowej lub poprzecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Planowany poród siłami natury
Przeżycie przy wypisie
Przeżycie bez ciężkiej chorobowości (IVH, ciężka BPD, NEC, ROP)
Planowane cesarskie cięcie
Przeżycie przy wypisie
Przeżycie bez ciężkiej chorobowości (IVH, ciężka BPD, NEC, ROP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie przy wypisie i przeżycie
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji noworodka
przeżycie przy wypisie i przeżycie bez ciężkiej zachorowalności
podczas hospitalizacji noworodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżywalność po 2 latach skorygowanej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch lat wieku korygowanego
przeżywalność po 2 latach skorygowanej
w ciągu pierwszych dwóch lat wieku korygowanego
wiek bez zaburzeń neurosensorycznych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch lat wieku korygowanego
wiek bez zaburzeń neurosensorycznych
w ciągu pierwszych dwóch lat wieku korygowanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża bliźniacza

  • Medical University of Graz
    Klinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Ciąża bliźniacza z problemem przedporodowym | Bliźniacze dwukosmówkowe łożysko dwuowodniowe | Bliźniacze jednokosmówkowe jednoowodniowe łożysko | Syndrom transfuzji typu Twin-to-Twin
    Austria

Badania kliniczne na Przeżycie przy wypisie

3
Subskrybuj