Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geplande vaginale bevalling versus geplande keizersnede bij premature tweelingen

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

De incidentie van tweelingzwangerschappen is toegenomen en vertegenwoordigt momenteel 1,8% van alle bevallingen. 47,5% van de tweelingen wordt te vroeg geboren (vs. 6% voor singletons) waarvan 9,9% voor 32SA. Het aantal keizersneden is ook hoger dan bij eenlingen (53,7% versus 19,2%) en 31,8% van de keizersneden wordt vóór de bevalling uitgevoerd.

De optimale wijze van bevalling voor premature tweelingen blijft controversieel. De meest recente aanbevelingen voor de klinische praktijk benadrukken dat het niet gepast is om de ene manier van bevallen aan te bevelen in plaats van de andere in het geval van tweelingzwangerschappen op welke termijn dan ook.

Gezien al deze elementen wilden we een retrospectieve studie uitvoeren in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier om de neonatale uitkomst van te vroeg geboren tweelingen te vergelijken op basis van hun wijze van bevalling: geplande vaginale bevalling versus geplande keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweeling geboren in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier tussen 24SA en 32SA+6

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tweeling geboren in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
  • tussen 24SA en 32SA+6
  • januari 2010 tot juli 2019
  • De moeders moeten spontaan zijn bevallen of na vroegtijdig breken van de vliezen
  • eerste tweeling in cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • tweeling tot tweeling transfusiesyndroom
  • monoamniotische zwangerschappen
  • oorzaak van de bevalling anders dan vroeggeboorte of vroegtijdig breken van de vliezen
  • dodelijke misvorming
  • eerste tweeling in stuitligging of dwarsligging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geplande vaginale bevalling
Ander: Overleven bij ontslag
Overleven bij ontslag
Ander: Overleven zonder ernstige morbiditeit
Overleving zonder ernstige morbiditeit (IVH, ernstige BPD, NEC, ROP)
Geplande keizersnede
Ander: Overleven bij ontslag
Overleven bij ontslag
Ander: Overleven zonder ernstige morbiditeit
Overleving zonder ernstige morbiditeit (IVH, ernstige BPD, NEC, ROP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleven bij ontslag en overleven
Tijdsspanne: tijdens neonatale ziekenhuisopname
overleving bij ontslag en overleving zonder ernstige morbiditeit
tijdens neonatale ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving na 2 jaar gecorrigeerd
Tijdsspanne: gedurende de eerste twee jaar gecorrigeerde leeftijd
overleving na 2 jaar gecorrigeerd
gedurende de eerste twee jaar gecorrigeerde leeftijd
leeftijd zonder neurosensorische stoornis
Tijdsspanne: gedurende de eerste twee jaar gecorrigeerde leeftijd
leeftijd zonder neurosensorische stoornis
gedurende de eerste twee jaar gecorrigeerde leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweeling zwangerschap

Klinische onderzoeken op Overleven bij ontslag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren