Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlagt vaginal levering vs planlagt kejsersnit hos præmature tvillinger

4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forekomsten af ​​tvillingegraviditeter er steget og udgør i øjeblikket 1,8 % af alle fødsler. 47,5% af tvillinger er født for tidligt (vs. 6 % for singletons) heraf 9,9 % før 32SA. Hyppigheden af ​​kejsersnit er også højere end for singletons (53,7 % mod 19,2 %), og 31,8 % af kejsersnit udføres før fødslen.

Den optimale leveringsmåde for præmature tvillinger er fortsat kontroversiel. De seneste anbefalinger til klinisk praksis understreger, at det ikke er hensigtsmæssigt at anbefale én leveringsmåde frem for en anden i tilfælde af tvillingegraviditeter på et hvilket som helst tidspunkt.

I lyset af alle disse elementer ønskede vi at udføre en retrospektiv undersøgelse på Montpellier Universitetshospital for at sammenligne det neonatale resultat af præmature tvillinger i henhold til deres leveringsmåde: planlagt vaginal fødsel versus planlagt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tvillinger født på Montpellier Universitetshospital mellem 24SA og 32SA+6

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tvillinger født på Montpellier Universitetshospital
  • mellem 24SA og 32SA+6
  • januar 2010 til juli 2019
  • Mødrene skal være gået i fødsel spontant eller efter for tidlig brud på membraner
  • første tvilling i cephalic præsentation

Eksklusionskriterier:

  • tvilling til tvillingetransfusionssyndrom
  • monoamniotiske graviditeter
  • anden årsag til fødsel end for tidlig fødsel eller for tidlig brud på membraner
  • dødelig misdannelse
  • første tvilling i sæde eller tværgående præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Planlagt vaginal fødsel
Andet: Overlevelse ved udskrivelse
Overlevelse ved udskrivelse
Andet: Overlevelse uden alvorlig morbiditet
Overlevelse uden alvorlig morbiditet (IVH, svær BPD, NEC, ROP)
Planlagt kejsersnit
Andet: Overlevelse ved udskrivelse
Overlevelse ved udskrivelse
Andet: Overlevelse uden alvorlig morbiditet
Overlevelse uden alvorlig morbiditet (IVH, svær BPD, NEC, ROP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse ved udskrivelse og overlevelse
Tidsramme: under neonatal indlæggelse
overlevelse ved udskrivelse og overlevelse uden alvorlig sygelighed
under neonatal indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse efter 2 års korrigeret
Tidsramme: i løbet af de første to år korrigeret alder
overlevelse efter 2 års korrigeret
i løbet af de første to år korrigeret alder
alder uden neurosensorisk svækkelse
Tidsramme: i løbet af de første to år korrigeret alder
alder uden neurosensorisk svækkelse
i løbet af de første to år korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvillingegraviditet

Kliniske forsøg med Overlevelse ved udskrivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner