Parto vaginal planejado vs parto cesáreo planejado em gêmeos prematuros
A incidência de gestações gemelares aumentou e atualmente representa 1,8% de todos os partos. 47,5% dos gêmeos nascem prematuramente (vs. 6% para solteiros) dos quais 9,9% antes de 32SA. As taxas de cesariana também são mais altas do que as de parto único (53,7% vs 19,2%) e 31,8% das cesarianas são realizadas antes do parto.
O modo ideal de parto para gêmeos prematuros permanece controverso. As recomendações mais recentes para a prática clínica enfatizam que não é apropriado recomendar uma via de parto em vez de outra no caso de gestações gemelares a qualquer termo.
Tendo em vista todos esses elementos, desejamos realizar um estudo retrospectivo no Hospital Universitário de Montpellier para comparar o resultado neonatal de gêmeos prematuros de acordo com sua via de parto: parto vaginal planejado versus parto cesáreo planejado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gêmeos nascidos no Hospital Universitário de Montpellier
- entre 24SA e 32SA+6
- janeiro de 2010 a julho de 2019
- As mães devem ter entrado em trabalho de parto espontaneamente ou após ruptura prematura de membranas
- primeiro gêmeo em apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- síndrome de transfusão de gêmeos
- gravidez monoamniótica
- causa de parto que não seja trabalho de parto prematuro ou ruptura prematura de membranas
- malformação letal
- primeiro gêmeo em apresentação pélvica ou transversal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto vaginal planejado
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Sobrevivência na alta
Sobrevivência sem morbidade grave (HIV, DBP grave, NEC, ROP)
|
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Cesárea planejada
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Sobrevivência na alta
Sobrevivência sem morbidade grave (HIV, DBP grave, NEC, ROP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência na alta e sobrevivência
Prazo: durante a internação neonatal
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sobrevida na alta e sobrevida sem morbidade grave
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durante a internação neonatal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida em 2 anos de correção
Prazo: durante os dois primeiros anos de idade corrigida
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sobrevida em 2 anos de correção
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durante os dois primeiros anos de idade corrigida
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idade sem comprometimento neurossensorial
Prazo: durante os dois primeiros anos de idade corrigida
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idade sem comprometimento neurossensorial
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durante os dois primeiros anos de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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