Geplante vaginale Entbindung vs. geplanter Kaiserschnitt bei Frühgeborenen
Die Häufigkeit von Zwillingsschwangerschaften hat zugenommen und macht derzeit 1,8 % aller Geburten aus. 47,5 % der Zwillinge werden zu früh geboren (vs. 6% für Einlinge), davon 9,9% vor 32SA. Kaiserschnittraten sind ebenfalls höher als bei Einlingen (53,7 % gegenüber 19,2 %) und 31,8 % der Kaiserschnitte werden vor der Entbindung durchgeführt.
Die optimale Entbindungsart für Frühgeborene bleibt umstritten. Die neuesten Empfehlungen für die klinische Praxis betonen, dass es nicht angebracht ist, bei Zwillingsschwangerschaften zu jedem Zeitpunkt eine Entbindungsart anstelle einer anderen zu empfehlen.
Angesichts all dieser Elemente wollten wir eine retrospektive Studie am Universitätskrankenhaus von Montpellier durchführen, um das Neugeborenen-Ergebnis von Frühgeborenen-Zwillingen entsprechend ihrer Entbindungsart zu vergleichen: geplante vaginale Entbindung versus geplanter Kaiserschnitt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwillinge im Universitätskrankenhaus Montpellier geboren
- zwischen 24SA und 32SA+6
- Januar 2010 bis Juli 2019
- Die Mütter müssen spontan oder nach vorzeitigem Blasensprung in die Wehen gekommen sein
- erster Zwilling in Schädellage
Ausschlusskriterien:
- Zwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom
- Monoamniotische Schwangerschaften
- andere Ursache der Entbindung als vorzeitige Wehen oder vorzeitiger Blasensprung
- tödliche Missbildung
- erster Zwilling in Beckenendlage oder Querlage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geplante vaginale Entbindung
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Überleben bei Entlassung
Überleben ohne schwere Morbidität (IVH, schwere BPD, NEC, ROP)
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Geplanter Kaiserschnitt
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Überleben bei Entlassung
Überleben ohne schwere Morbidität (IVH, schwere BPD, NEC, ROP)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben bei Entlassung und Überleben
Zeitfenster: während des Neugeborenen-Krankenhausaufenthalts
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Überleben bei Entlassung und Überleben ohne schwere Morbidität
|
während des Neugeborenen-Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben nach 2 Jahren korrigiert
Zeitfenster: während der ersten zwei Jahre korrigiertes Alter
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Überleben nach 2 Jahren korrigiert
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während der ersten zwei Jahre korrigiertes Alter
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Alter ohne neurosensorische Beeinträchtigung
Zeitfenster: während der ersten zwei Jahre korrigiertes Alter
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Alter ohne neurosensorische Beeinträchtigung
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während der ersten zwei Jahre korrigiertes Alter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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