このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早産児における計画経膣分娩と計画帝王切開分娩

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

双胎妊娠の発生率は増加しており、現在、全分娩の 1.8% を占めています。 双子の 47.5% は未熟児で生まれます (対. シングルトンの場合は 6%)、そのうち 9.9% は 32SA の前です。 帝王切開率も単胎よりも高く (53.7% 対 19.2%)、帝王切開の 31.8% が分娩前に行われています。

早産児の最適な分娩方法については、依然として議論の余地があります。 臨床診療に対する最新の推奨事項は、双子の妊娠の場合、いつでも別の方法ではなく 1 つの分娩方法を推奨することは適切ではないことを強調しています。

これらすべての要素を考慮して、予定された経膣分娩と計画された帝王切開分娩による早産双生児の新生児転帰を比較するために、モンペリエ大学病院でレトロスペクティブ研究を実施したいと考えました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

双子は、モンペリエ大学病院で 24SA ~ 32SA+6 の間に生まれました

説明

包含基準:

  • モンペリエ大学病院で生まれた双子
  • 24SA~32SA+6の間
  • 2010年1月~2019年7月
  • 母親は自然に陣痛を開始したか、早期破水したにちがいない
  • 頭位の最初の双子

除外基準:

  • 双子から双子への輸血症候群
  • 単羊膜妊娠
  • 早産または早期破水以外の分娩原因
  • 致命的な奇形
  • 逆子または横向きの最初の双子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
予定経膣分娩
退院時の生存
重度の罹患率(IVH、重度のBPD、NEC、ROP)のない生存
予定帝王切開
退院時の生存
重度の罹患率(IVH、重度のBPD、NEC、ROP)のない生存

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の生存と生存
時間枠:新生児入院中
退院時の生存および重篤な罹患を伴わない生存
新生児入院中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矯正後2年生存率
時間枠:最初の 2 年間の補正年齢
矯正後2年生存率
最初の 2 年間の補正年齢
神経感覚障害のない年齢
時間枠:最初の 2 年間の補正年齢
神経感覚障害のない年齢
最初の 2 年間の補正年齢

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Florent FUCHS, PU-PH、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月14日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

退院時の生存の臨床試験

3
購読する