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Accouchement vaginal planifié vs césarienne planifiée chez des jumeaux prématurés

4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

L'incidence des grossesses gémellaires a augmenté et représente actuellement 1,8 % de tous les accouchements. 47,5% des jumeaux naissent prématurément (vs. 6% pour les singletons) dont 9,9% avant 32SA. Les taux de césarienne sont également plus élevés que pour les singletons (53,7% vs 19,2%) et 31,8% des césariennes sont pratiquées avant l'accouchement.

Le mode d'accouchement optimal pour les jumeaux prématurés reste controversé. Les dernières recommandations de pratique clinique soulignent qu'il n'est pas opportun de préconiser un mode d'accouchement plutôt qu'un autre en cas de grossesse gémellaire à n'importe quel terme.

Au vu de tous ces éléments, nous avons souhaité réaliser une étude rétrospective au CHU de Montpellier afin de comparer le devenir néonatal de jumeaux prématurés selon leur mode d'accouchement : accouchement vaginal programmé versus césarienne programmée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jumeaux nés au CHU de Montpellier entre 24SA et 32SA+6

La description

Critère d'intégration:

  • des jumeaux nés au CHU de Montpellier
  • entre 24SA et 32SA+6
  • Janvier 2010 à juillet 2019
  • Les mères doivent avoir accouché spontanément ou après rupture prématurée des membranes
  • premier jumeau en présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • syndrome de transfusion de jumeaux à jumeaux
  • grossesses monoamniotiques
  • cause d'accouchement autre que le travail prématuré ou la rupture prématurée des membranes
  • malformation mortelle
  • premier jumeau en présentation du siège ou transversale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement vaginal planifié
Autre: Survie à la sortie
Survie à la sortie
Autre: Survie sans morbidité sévère
Survie sans morbidité sévère (IVH, BPD sévère, NEC, ROP)
Accouchement par césarienne programmée
Autre: Survie à la sortie
Survie à la sortie
Autre: Survie sans morbidité sévère
Survie sans morbidité sévère (IVH, BPD sévère, NEC, ROP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie à la sortie et survie
Délai: lors d'une hospitalisation néonatale
survie à la sortie et survie sans morbidité sévère
lors d'une hospitalisation néonatale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie à 2 ans corrigée
Délai: pendant les deux premières années âge corrigé
survie à 2 ans corrigée
pendant les deux premières années âge corrigé
âge sans atteinte neurosensorielle
Délai: pendant les deux premières années âge corrigé
âge sans atteinte neurosensorielle
pendant les deux premières années âge corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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