Parto vaginale pianificato vs parto cesareo pianificato nei gemelli pretermine
L'incidenza delle gravidanze gemellari è aumentata e rappresenta attualmente l'1,8% di tutti i parti. Il 47,5% dei gemelli nasce prematuro (vs. 6% per i single) di cui il 9,9% prima della 32SA. Anche i tassi di taglio cesareo sono superiori a quelli dei single (53,7% vs 19,2%) e il 31,8% dei tagli cesarei viene eseguito prima del parto.
La modalità ottimale di parto per i gemelli pretermine rimane controversa. Le ultime raccomandazioni per la pratica clinica sottolineano che non è opportuno raccomandare una modalità di parto piuttosto che un'altra nel caso di gravidanze gemellari a qualunque termine.
Alla luce di tutti questi elementi, abbiamo voluto realizzare uno studio retrospettivo presso l'Ospedale Universitario di Montpellier per confrontare l'esito neonatale dei gemelli pretermine in base alla loro modalità di parto: parto vaginale programmato contro parto cesareo programmato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gemelli nati all'ospedale universitario di Montpellier
- tra 24SA e 32SA+6
- da gennaio 2010 a luglio 2019
- Le madri devono essere entrate in travaglio spontaneamente o dopo la rottura prematura delle membrane
- primo gemello in presentazione cefalica
Criteri di esclusione:
- sindrome da trasfusione da gemello a gemello
- gravidanze monoamniotiche
- causa del parto diversa dal travaglio pretermine o dalla rottura pretermine delle membrane
- malformazione letale
- primo gemello in presentazione podalica o trasversale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Parto vaginale pianificato
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Sopravvivenza alla dimissione
Sopravvivenza senza grave morbilità (IVH, BPD grave, NEC, ROP)
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Parto cesareo programmato
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Sopravvivenza alla dimissione
Sopravvivenza senza grave morbilità (IVH, BPD grave, NEC, ROP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza alla dimissione e sopravvivenza
Lasso di tempo: durante il ricovero neonatale
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sopravvivenza alla dimissione e sopravvivenza senza grave morbilità
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durante il ricovero neonatale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza a 2 anni di corretta
Lasso di tempo: durante i primi due anni età corretta
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sopravvivenza a 2 anni di corretta
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durante i primi due anni età corretta
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età senza compromissione neurosensoriale
Lasso di tempo: durante i primi due anni età corretta
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età senza compromissione neurosensoriale
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durante i primi due anni età corretta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent FUCHS, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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