Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání souvislosti mezi imunitou typu 2 a NAFLD u lidské obezity

26. ledna 2026 aktualizováno: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Zkoumání souvislosti mezi imunitou typu 2 a NAFLD u lidské obezity – CÍL 1

Tato studie se provádí za účelem lepšího pochopení vztahu mezi zánětem v tukové tkáni (AT), abnormálním ukládáním tuku kolem jater a tím, jak to ovlivňuje jejich vzhled a funkci a v konečném důsledku inzulínovou rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čtrnáct subjektů s F=0 (bez fibrózy) a čtyřicet šest pacientů podstupujících žaludeční bypass s potvrzenou oblastí pod operační charakteristickou křivkou přijímače (AUROC) F>2 (středně těžká fibróza), věk 30-70 let, obě pohlaví, BMI vyšší než Do studie bude zapsáno 40 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování operace bypassu žaludku
  • Potvrzená fibróza jater AUROC F=0 nebo F>2
  • Věk 30-70 let
  • BMI vyšší než 40 kg/m2
  • Negativní těhotenský test (pouze ženy)
  • Laboratorní hodnoty: Normální TSH

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění
  • Hepatitida B nebo C pozitivní
  • Silné užívání alkoholu
  • Historie aktivního kouření
  • Aktivní anamnéza rakoviny
  • Historie astmatu
  • Historie CHOPN
  • Užívání Plavix nebo Coumadin
  • Darování krve za poslední 2 měsíce
  • Glukokortikoidní terapie
  • Pravidelné užívání antihistaminik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace na hubnutí
Po operaci bypassu žaludku bude jako standardní péče následovat snížení hmotnosti. Před operací bude stanovena jaterní fibróza elastografií.
Postup: Bariatrické chirurgie
Vyhodnoťte jaterní fibrózu elastografií před operací bypassu žaludku.
Ostatní jména:
  • Roux en Y bypass žaludku, rukávová gastrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibróza jater
Časové okno: Základní linie
zhodnotit jaterní fibrózu elastografií před chirurgickým zákrokem
Základní linie
Zánět tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte markery zánětu tukové tkáně podle hladin mRNA
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-004615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit